מחקר זה הוא ניסוי כפול-סמיות, מבוקר אינבו, בהקצאה אקראית, להערכת הבטיחות, הסבילות והיעילות של פסיכותרפיה בסיוע פסילוציבין (psilocybin) בהשוואה לאינבו ופסיכותרפיה בטיפול בדיכאון חמור בקרב מבוגרים עם הפרעת דחק בתר- חבלתית (Post Traumatic Stress Disorder, PTSD). PTSD היא הפרעה נפשית שעלולה להתפתח אצל אנשים שנחשפו לאירוע טראומטי, כולל למוות בפועל או לסכנת מוות, פציעה חמורה או אלימות מינית. פסילוציבין נחקרה לטיפול בהפרעות דיכאון, חרדה, הפרעות שימוש בטבק ובאלכוהול, הפרעה אובססיבית-כפייתית, דיכאון וחרדה של סוף החיים, תוך הדגמת בטיחות ויעילות למגוון התוויות, ללא התרחשות של אירועים חריגים משמעותיים במהלך הטיפול והמעקב. בניגוד למעכבי קליטה חוזרת בררניים של סרוטונין (SSRI) מסורתיים הקשורים בעמידות לטיפול ולהתמכרות, לפסילוציבין נדרשות מעט מנות כדי לשפר מגוון רחב של תסמינים והיא לא נקשרה לתלות גופנית.

המטרה העיקרית של מחקר זה היא להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של פסיכותרפיה בסיוע פסילוציבין בהשוואה לאינבו ופסיכותרפיה בטיפול בדיכאון חמור בקרב מבוגרים עם PTSD, המוערכות על ידי שינוי בחומרת התסמינים הדיכאוניים מנקודת ההתחלה עד יום 77. במהלך תקופת הסינון (ימים 28 עד 8 ) תוערך ההתאמה להשתתפות. במהלך תקופת ההרצה (ימים 7 עד 1 ), מטופלים מתאימים ישתתפו בשני מפגשי הכנה שבהם צוות הטיפול יכין אותם למה עליהם לצפות במהלך המחקר ויסביר על הלוגיסטיקה, כולל כל מידע חשוב שיש לדעת על יום מפגש מתן התרופה, מעבר למה שכבר הוסבר במהלך תהליך ההסכמה. ביום 0 (נקודת ההתחלה), משתתפים שימשיכו לעמוד בקריטריוני ההתאמה יעברו הקצאה אקראית לקבלת כמוסות APEX 002 B02 או אינבו (תרופת המחקר). המטופלים יקבלו מנות מרובות של תרופת המחקר במרפאה ולאחריהן 2 מפגשי אינטגרציה לאחר כל מנה וביקור הערכת יעילות אחד לאחר כל מתן תרופה. ביקור הערכת יעילות שני (ביקור סוף המחקר) התקיים לאחר מתן התרופה האחרון.

במהלך הניסוי מטופלים יעברו בדיקות גופניות מלאות וממוקדות, מדידות סימנים חיוניים, מדידות אנתרופומטריות, אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג), בדיקות מעבדה קליניות (המטולוגיה, כימיה, בדיקת שתן, בדיקת היריון (אם רלוונטי)), פסיכותרפיה, ומילוי שאלונים.