מחקר זה בודק את התרופה sac-TMT (MK2870) עם/ללא שילוב פמברוליזומאב (MK3475) בסרטן שד
טריפל נגטיב.
הטיפול המקובל כיום למטופלים אלה הוא כימותרפיה. אולם, היעילות של טיפול קו ראשון בכימותרפיה באוכלוסייה זו נמוכה. על כן, קיים צורך בטיפולים חדשים לשיפור התוצאות באוכלוסייה זו .
מטרות המחקר:
להשוות בין sac-TMT לטיפול לפי בחירת הרופא (TPC) מבחינת ההישרדות ללא התקדמות של המחלה (PFS) בהתאם לRECIST 1.1
להשוות בין sac-TMT יחד עם פמברוליזומאב ל-TPC מבחינת ה-PFS בהתאם לRECIST 1.1
להשוות בין sac-TMT ל-TPC מבחינת ההישרדות הכללית (OS) בכל המשתתפים
התקופה הצפויה: כל משתתף ישתתף במחקר כשלוש עד 5.5 שנים, ממועד מתן ההסכמה מדעת ועד להתקשרות האחרונה שלו עם גורמי המחקר המצוינת בפרוטוקול.
הליכים שונים: מתן כרטיס זיהוי , דמוגרפיה כולל היסטוריה רפואית, סקירת מנופאוזה, סקירת המחלה וטיפולים קודמים, סקירת תרופות בשימוש בעבר ובהווה,סקירת תופעות לוואי, בדיקה פיזיקאלית ,אק"ג, בדיקות דם ושתן, בדיקות דימות לגידול, מיפוי עצמות, עירוי תוך ורידי, מסירת דגימה מרקמת הגידול.