כיום, NSCLC עדיין מהווה בעיה לבריאות הציבור בכל העולם, והוא סיבת המוות הראשונה במעלה ממחלת הסרטן בכל העולם. אף על פי שאפשרויות הטיפול ב-NSCLC גרורתי השתנו באופן דרמטי עם אישורן של תרופות אימונותרפיה, רוב המטופלים עדיין מתים מהמחלה.
נדרשות אפשרויות טיפול חדשות כדי לשפר את התוצאות בקרב מטופלים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון באימונותרפיה עם או בלי טיפול בכימותרפיה המבוססת על פלטינום. תת מחקר זה יבחן את התועלת של תרופות ניסיוניות כטיפול קו שני (2L) למשתתפים עם NSCLC לא קשקשי גרורתי.
אף שדוסטאקסל הוא טיפול קו שני מקובל למטופלים עם NSCLC, שיעור ה-ORR הוא בין 10.4% ל-17%, זמן ה-PFS החציוני הוא כ-4.2 חודשים וזמן ה-OS החציוני הוא כ-12 חודשים, יש צורך בשיפור ה-OS כי אף מטופל עם NSCLC בשלב מתקדם אינו נרפא.
מטרות המחקר העיקריות: הערכת התגובות האובייקטיביות בהתאם לגרסה 1.1 של הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST 1.1) באמצעות סקירה מרכזית בלתי תלויה תוך שימור הסמיות (BICR). להעריך את הבטיחות והסבילות של טיפולים ניסיוניים כמונותרפיה.