סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) הוא סוג הסרטן השלישי הנפוץ ביותר שמאובחן ברחבי העולם, כאשר מדינות מפותחות נמצאות בסיכון הגבוה ביותר. מטרת מחקר זה היא להעריך אירועים חריגים ושינוי בפעילות המחלה כאשר טליסוטוזומאב אדיזוטקן (telisotuzumab adizutecan) ניתנת בשילוב עם אוקסליפלטין (oxaliplatin), פלואורואורציל (fluorouracil), לוקובורין (leucovorin) (FOLFOX) וכן בווציזומאב (bevacizumab) או פניטומומאב (panitumumab). טליסוטוזומאב אדיזוטקן היא תרופה ניסיונית המפותחת לטיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת (mCRC). פלואורואורציל ולוקובורין הן תרופות המאושרות לטיפול ב mCRC.

מחקר זה יחולק לשני שלבים, כאשר השלב הראשון מטפל במשתתפים עם מינונים הולכים וגדלים של טליסוטוזומאב אדיזוטקן עם FOLFOX ובווציזומאב או פלואורואורציל/לוקובורין ופניטומומאב עד שהמינון שיושג יהיה נסבל וצפוי להיות יעיל. לאחר מכן, המשתתפים יעברו הקצאה אקראית ל-3 קבוצות הנקראות "זרועות טיפול", שבהן קבוצה אחת תקבל אחד משני מינונים ממוטבים של טליסוטוזומאב אדיזוטקן משלב העלאת המינון עם FOLFOX ובווציזומאב או פלואורואורציל/לוקובורין ופניטומומאב, או זרוע השוואה של FOLFOX ובווציזומאב או פניטומומאב. כ-390 משתתפים מבוגרים עם mCRC יגויסו למחקר ב-100 מרכזי מחקר ברחבי העולם.

בשלב העלאת המינון, המשתתפים יטופלו במינונים תוך ורידיים (IV) הולכים ועולים של טליסוטוזומאב אדיזוטקן עם FOLFOX ובווציזומאב או פלואורואורציל/לוקובורין ופניטומומאב עד שהמינון שיושג יהיה נסבל וצפוי להיות יעיל. בשלב מיטוב המינון, המשתתפים יקבלו FOLFOX או יקבלו פלואורואורציל/לוקובורין, אך בליווי אחד משני מינונים ממוטבים של טליסוטוזומאב אדיזוטקן, או תרופת השוואה של FOLFOX ובווציזומאב/פניטומומאב. משך המחקר הכולל יהיה כ-6 שנים.