תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות
ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
02/02/2025
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    סרטן ריאות הוא סוג הסרטן השני הנפוץ ביותר, והוא סיבת המוות הראשונה במעלה מסרטן ברחבי העולם. בשנת 2022 היו כ-2.5 מיליון מקרים חדשים של סרטן ריאות ו-1.8 מיליון מקרי מוות מהמחלה ברחבי העולם. כ-80% עד 85% ממקרי סרטן הריאות הם סרטן ריאות מסוג NSCLC. מתוך המטופלים עם NSCLC, כ-65% עד 70% סובלים ממחלה לא קשקשית ו-30% עד 35% סובלים ממחלה קשקשית. בעת האבחון, כ-80% מהמטופלים עם סרטן ריאות בארצות הברית סובלים ממחלה מתקדמת מקומית או גרורתית, שאינה מתאימה לכריתה כירורגית, ושיעור ההישרדות היחסית של מטופלים עם סרטן ריאות גרורתי למשך חמש שנים מהאבחון הוא רק 7%. אחד מן היתרונות של המערך הניתן להתאמה של תת מחקר מטרייה זה הוא שהוא יאפשר בדיקה מהירה ובו זמנית של תרופות ניסיוניות רבות במשתתפים עם NSCLC. הוא עשוי להוביל לזיהוי טיפולים חדשים עם שיעורי תגובות גבוהים יותר מאלה שמתקבלים עם דוסטאקסל. מהיתרונות האפשריים: פיתוח קליני מהיר של טיפולים חדשים שיועילו לאוכלוסיות מטופלים מסוימות תוך הפחתת החשיפה של מטופלים לטיפולים שאינם מפגינים שיפור בתועלת הקלינית.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) קשקשי בשלב IV
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    02/02/2025
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע 1 R-DXd (MK-5909) IV במינון 5.6 מ"ג לק"ג: אחת לשלושה שבועות עד שיתקיים קריטריון כלשהו להפסקת טיפול.

    זרוע 2 I-DXd (MK-2400) IV במינון 12 מ"ג לק"ג: אחת לשלושה שבועות עד שיתקיים קריטריון כלשהו להפסקת טיפול

    זרוע 3 I-DXd (MK-2400) IV במינון 8 מ"ג לק"ג: אחת לשלושה שבועות עד שיתקיים קריטריון כלשהו להפסקת טיפול

    זרוע 4 דוסטאקסל IV במינון 75 מ"ג למ"ר: אחת לשלושה שבועות עד שיתקיים קריטריון כלשהו להפסקת טיפול.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    NA
    שם מוצר גנרי
    Raludotatug Deruxtecan+ ifinatamab deruxtecan
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    12
    מספר המשתתפים בעולם
    400
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לשוחח על ההיסטוריה הרפואית ועל הרגשת המטופל לשוחח על השימוש בטבק ובניקוטין לעבור בדיקה גופנית לתת מידע על המוצא האתני לסקור את התרופות שהמטופל נוטל כיום ותרופות שנטל בעבר לתת דגימות דם ושתן להשיב על שאלות לגבי המידה שבה המטופל מסוגל לבצע פעילויות שונות בחיי היומיום שלו לעבור סריקת מוגה או אקוקרדיוגרמה בדיקות שמטרתן לבדוק את פעילות הלב לעבור בדיקת אלקטרוקרדיוגרמה בדיקה הבוחנת את הפעילות החשמלית של הלב לעבור בדיקת עיניים לעבור סריקות שיאפשרו לרופא לראות את מחלת הסרטן בתוך הגוף בנוסף לסריקות שייערכו במיוחד עבור ניסוי זה, רופא הניסוי עשוי גם לבקש עותקים של סריקות שבוצעו במסגרת הטיפול השגרתי שאתה מקבל. לעבור ביופסיה בתחילת הניסוי ולמסור דגימה של רקמת גידול מניתוח או מביופסיה שבוצעו בעבר. יתכן שישתמשו ברקמה זו עד תום והיא לא תהיה זמינה לבדיקות עתידיות.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}