זהו מחקר שלב 2/3, בתווית פתוחה,לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס וחיובי לאנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית.
שכיחות סרטן הערמונית בגברים בלבד מהווה 29% מכלל אבחוני הסרטן, ושכיחות זו גדלה בקביעות במהלך העשורים האחרונים עקב ביצוע נרחב של בדיקת האנטיגן הספציפי לערמונית.
למרות שהרוב המכריע של המטופלים מגיבים בתחילה לטיפול להפחתת אנדרוגן, רוב המקרים בסופו של דבר מתפתחים מסרטן ערמונית רגיש להורמונים לסרטן ערמונית העמיד לסירוס. בנוסף, ישנן תחלואות נלוות משמעותיות הקשורות לסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס.
אפשרויות הטיפול עבור סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס עלו מאז העשור האחרון אך למרות ההתקדמויות האחרונות שהושגו, סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס נותר קטלני.
טיפול ממוקד מטרה המבוסס על אנטיגן הממברנה הספציפי לערמונית, אשר נתמך בנתונים המוצקים ביותר, הוא [177Lu]Lu-PSMA-617.
הטיפול במחקר מבוסס על טיפול ברדיוליגנד- תרופה לסרטן המבוססת על רפואה גרעינית. הרדיוליגנד מורכב מחלקיק רדיואקטיבי אשר מצומד לתרכובת וניתן בזריקה לתוך הוריד במרכז לרפואה גרעינית או במכון דימות באופן מדויק לחולי סרטן. לאחר ההזרקה לתוך הוריד, התרופה עוברת במחזור הדם, ונקשרת לחלבונים, אשר נמצאים על תאי הגידול. התרופה נכנסת לתוך תאי הגידול וחושפת אותם לקרינה באמצעות החלקיק הרדיואקטיבי, שפוגע בדנ"א של התא הסרטני וכך הורג את התא הסרטני.בסרטן הערמונית התרכובת נצמדת לחלבון ספציפי לערמונית שנקרא "אנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית" או בקיצור PSMA הרדיוליגנד יכול לשמש גם להדמיה (באמצעות חלקיק רדיואקטיבי שאינו הורג תאים ונועד לצורך אבחון גידול סרטן ספיציפי) וגם לטיפול תרופתי. ההדמיה יכולה להראות אם תרכובת הרדיוליגנד נקשרת לנגעי הסרטן, ובכך להדגים באם הטיפול עשוי לפגוע או להשמיד את תאי הסרטן הספיציפיים בעזרת התרופה הרדיואקטיבית.
המאפיינים הפיזיקליים של -AAA817225Ac מצביעים על כך שהוא בעל תכונות ההופכות אותו לרדיונוקליד אידיאלי לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, כולל העברת אנרגיה ליניארית גבוהה,ולחדירה מצומצמת ברקמה של כמה קוטרי תאים. פולטי קרינת אלפא מצמצמים את החדירה ברקמה של כמה קוטרי תאים, מה שממתן את הרעילות לרקמות בריאות ולרקמות שמסביב לגידול, בהשוואה ל-[177Lu]Lu-PSMA-617.