פלאגיוצפליה תנוחתית (Positional / Deformational Plagiocephaly) הינה הסיבה השכיחה ביותר לאבנורמאליות במבנה הגולגולת בתינוקות. היא מתאפיינת בהשטחה אחורית אסימטרית של הגולגולת יחד עם אסימטריה בתווי הפנים, והיא מתרחשת כתוצאה מלחץ מכני חיצוני מתמשך הפועל על הגולגולת באופן אסימטרי (על פי רוב בעקבות העדפת צד). מוצר המחקר, כובע אוקסיפו, מייצר מגע קבוע באזורי גולגולת בולטים ובכך הוא מאט את גדילת הראש באזורים שבהם התרחשה צמיחה עודפת, וכמו כן הוא מייצר מרווחים על פני אזורי גולגולת שקועים או שטוחים, באופן המעודד אותם לגדול ולהתמלא. בצורה זו כובע אוקסיפו צפוי לאפשר צמיחת ראש סימטרית ופרופורציונלית, ולנטרל השפעה חיצונית תנוחתית לא רצויה על מבנה הראש. מטרת המחקר היא לבחון את הבטיחות של כובע אוקסיפו וכן להעריך את ביצועיו לפי שיפור במדדים הקליניים המקובלים.

משך ההשתתפות במחקר צפוי להיות כ 16 שבועות וכולל ביקור סינון לצורך בדיקת התאמה למחקר ע"י סקירת ההיסטוריה הרפואית ומדידות פרמטרים לגודל וצורת הראש. במטופלים מתאימים ביקור ראשון יכלול את התאמת כובע אוקסיפו לגודלו ולמבנה ראשו הייחודי של התינוק וכן הדרכה לגבי השימוש והתנסות ראשונית. שיחת טלפון למעקב תתבצע יומיים לאחר מכן, וביקור מעקב ראשון במרפאה שבוע לאחר התאמת הכובע. ביקורי מעקב נוספים יתקיימו אחת לשבועיים ויכללו הערכת בטיחות ותופעות לוואי וכן הערכת מדדי הגולגולת. ייתכן שחלק מהביקורים יוחלפו במעקב טלפוני בלבד בהתאם לשיקול דעתו של החוקר. בביקור המעקב כ-8 שבועות לאחר תחילת ההשתתפות במחקר תהיה נקודת יציאה מוקדמת פוטנציאלית למטופלים עבורם לא ימצא שיפור במדדי הגולגולת. יציאה מהמחקר תהיה בכפוף לשיקול דעתו של החוקר ורצונם של ההורים/האפוטרופסים. בתקופת המעקב יתבקשו ההורים למלא יומן שימוש יומי (רק בשבוע הראשון) וכן שאלוני שימושיות ושביעות רצון מהמוצר.