תחום: פסיכיאטריה
מצב רפואי: דיכאון
תל – אביב
תכשיר רפואי
28/10/2024
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מטרת המחקר הנוכחי היא לבחון את ההשפעה של פסילוסיבין על המיקרוארכיטקטורה של שנת ה-REM באנשים המאובחנים עם דיכאון. מחקרי דיכאון מצאו שמתן חד פעמי של פסילוסיבין משפר דיכאון לתקופה של עד חודש, מחקר זה בוחן האם שיפור בדיכאון נמצא בקורלציה לשנת ה-REM. אנו משערים כי בקרב חולים הסובלים מדיכאון נטילת פסילוסיבין תאריך את ה- REM latency, תפחית את משך ה-REM, תקטין את צפיפות ה-REM (החלק הפאזי) ותגדיל את החלק הטוני של ה-REM.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    למחקר זה יגויסו בגילאי 21-65 בעלי הפרעת דיכאון מאובחנת
    איזור גאוגרפי
    תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    28/10/2024
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    open label

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    פסילוסיבין
    שם מוצר גנרי
    פסילוסיבין
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    מדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    50
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    המחקר כולל פגישות הכנה לקראת קבלת התרופה, פגישה הכוללת קבלה של תרופת המחקר שלאחריה יש להשאר בהשגחה למשך 6 שעות. בנוסף יתבצעו פגישות עיבוד ו-4 בדיקות שינה במכון לרפואת שינה בבית החולים איכילוב. יש להישאר בהשגחה במרכז הרפואי עד לשחרור על ידי חוקר מורשה מצוות המחקר. אין לנהוג או להפעיל מכונות כבדות לפחות 6 שעות לאחר נטילת התרופה. אין להשתתף בניסויים אחרים בהם נעשה שימוש במוצרי מחקר, בכל תקופת הניסוי. תתבקש לישון מספיק שעות ביומיים שקדמו להגעה למכון השינה ולענוד שעון יד לניטור דפוסי שינה -ערות בביתך. השעון יינתן לך בהשאלה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}