קרצינומה של תאי אורותל (UC) היא סוג הסרטן התשיעי בשכיחותו ברחבי העולם. בעוד שהטיפול בקרצינומה גרורתית של תאי האורותל בקו ראשון (mUC) השתפר,1 נותר צורך רב שלא נענה בטיפולים יעילים עבור משתתפים עם מחלה נשנית והתקדמות לאחר טיפול קו ראשון. מטרת מחקר זה היא להעריך את המינון המיטבי, האירועים החריגים והיעילות של ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב. ליבמוניפלימאב היא תרופה ניסיונית המפותחת כעת לטיפול בקרצינומה של תאי האורותל (UCC). במחקר זה ישנן 3 זרועות טיפול והמשתתפים יעברו הקצאה אקראית ביחס של 1:1:1. המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב (במינונים שונים) בשילוב עם בודיגלימאב (תרופה ניסיונית אחרת), דוסטאקסל (docetaxel), פקליטקסל (paclitaxel) או גמציטבין (gemcitabine). כ 150 משתתפים מבוגרים יגויסו למחקר בכ-55 מרכזי מחקר ברחבי העולם. ב

זרוע 1, המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב בעירוי תוך-ורידי (IV) (מינון א') בשילוב עם בודיגלימאב בעירוי תוך-ורידי. בזרוע 2, המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב בעירוי תוך-ורידי (מינון ב') בשילוב עם בודיגלימאב בעירוי תוך-ורידי. בזרוע 3 (ביקורת), המשתתפים יקבלו את בחירת החוקר: דוסטאקסל בעירוי תוך-ורידי או בהזרקה תוך-ורידית; פקליטקסל בעירוי או בהזרקה או גמציטבין בעירוי תוך-ורידי. משך המחקר המשוער הוא עד כ-3.5 שנים. העומס הטיפולי עבור משתתפים בניסוי זה עשוי להיות גבוה יותר, בהשוואה לטיפול המקובל שלהם. המשתתפים יגיעו לביקורים סדירים במהלך המחקר בבית חולים או במרפאה וייתכן שיידרשו לבצע הערכות רפואיות, בדיקות דם, שאלונים וסריקות תכופים.