תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן המעי הגס והחלחולת
ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
22/09/2024
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) הוא סוג הסרטן השלישי הנפוץ ביותר שמאובחן ברחבי העולם ובסין. מחקר זה נועד להשוות בין ABBV 400 כטיפול יחידני לבין טריפלורידין וטיפירציל (לונסורף [LONSURF]) בשילוב עם בווציזומאב במשתתפים בוגרים עם סרטן של המעי הגס והחלחולת עמיד וגרורתי עם ביטוי יתר של c Met. המטרה היא להעריך אירועים חריגים ומהו תהליך התנועה של התרופה בגוף לאחר נטילתה.

    ABBV 400 היא תרופה ניסיונית הנמצאת בפיתוח ומיועדת לטיפול בסרטן המעי הגס והחלחולת. המשתתפים משובצים לזרועות טיפול כחלק משני שלבים. כל זרוע טיפול בשלב 1 מקבלת מינון שונה של ABBV 400. כל זרוע טיפול בשלב 2 מקבלת את המינון האופטימלי של ABBV 400 או לונסורף בשילוב עם בווציזומאב.

    בשלב 1, המשתתפים יקבלו מינון A או B של ABBV 400 בעירוי תוך ורידי (IV). בשלב 2, המשתתפים יקבלו את המינון האופטימלי של ABBV 400 בעירוי תוך ורידי או את הטיפול המקובל (SOC), שהוא טבליות לונסורף במתן דרך הפה בשילוב עם בווציזומאב בעירוי תוך ורידי. משך המחקר הכולל יהיה כ 4 שנים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    אסותא; בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    22/09/2024
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    שלב 1: ABBV 400 מינון B : המשתתפים יקבלו את מינון B של ABBV 400, כחלק ממחקר שיימשך כ 4 שנים.

    שלב 1: ABBV 400 מינון A : המשתתפים יקבלו את מינון A של ABBV 400, כחלק ממחקר שיימשך כ 4 שנים.

    שלב 2: ABBV 400 מינון אופטימלי: המשתתפים יקבלו את המינון האופטימלי של ABBV 400, כחלק ממחקר שיימשך כ 4 שנים.

    שלב 2: הטיפול המקובל (SOC):המשתתפים יקבלו את הטיפול המקובל כחלק ממחקר שיימשך כ 4 שנים.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    ABBV-400
    שם מוצר גנרי
    ABBV-400
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    40
    מספר המשתתפים בעולם
    460
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    העומס הטיפולי עבור משתתפים בניסוי זה עשוי להיות גבוה יותר, בהשוואה לטיפול המקובל שלהם. במהלך המחקר יגיעו המשתתפים לביקורים סדירים במרכז רפואי מאושר (בית חולים או מרפאה). השפעת הטיפול תיבדק לעיתים קרובות באמצעות הערכות רפואיות, בדיקות דם, שאלונים ובדיקת תופעות לוואי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}