זהו מחקר שלב 1ב/2 רב מרכזי, בתווית פתוחה של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב במהלך תקופת טיפול ההשראה ועם אטזוליזומאב בתקופת טיפול האחזקה, במשתתפים עם סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט שאובחן לראשונה. המחקר יכלול שלב 1ב של העלאת מינון עם חלק של השלמה לאחור המתבצע במקביל וחלק שלב 2 מבוקר בהקצאה אקראית. מטרת חלק זה של המחקר הכולל העלאת המינון עם השלמה לאחור המתבצעת במקביל, היא לקבוע את המינון המומלץ של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם אטזוליזומאב, קרבופלטין ואטופוסיד. חלק שלב 2 יעריך את היעילות והבטיחות של המינון המומלץ של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב (זרוע ניסיונית) לעומת הטיפול המקובל המורכב מקרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב (זרוע ביקורת).
לוטטרה (לוטציום 177 מצומד לאוקסודוטראוטיד או לוטציום 177 מצומד לדוטטאט ומכונה "לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE" לאורך מסמך זה), הינו חלבון שמקושר לחלקיק רדיואקטיבי וביחד הם נקשרים לקולטן ייחודי (שנקרא סומטוסטטין 2) על גבי התאים הסרטניים והוא זה שמכניס את החלקיק הרדיואקטיבי לתוך התא הסרטני ובכך מאפשר את הרג התא הסרטני תוך כדי מזעור הפגיעה בתאים בריאים סמוכים.
לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים בקיבה, במעיים ובלבלב, החיוביים לקולטני סומטוסטטין, כולל גידולים נוירואנדוקריניים במעי הקדמי, האמצעי, והאחורי במבוגרים. באיחוד האירופי, לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE מאושר לטיפול בגידולים נוירואנדוקרינים בקיבה, במעיים ובלבלב, הניתנים לכריתה או גרורתיים, שהינם מתקדמים, בעלי התמיינות טובה (G1 ו-G2), וחיוביים לקולטן סומטוסטטין במבוגרים.
הבסיס הביולוגי לשימוש בטיפול רדיוליגנד עם לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בגידולים המבטאים קולטן סומטוסטטין הוא הפנמה המתווכת על ידי הקולטן ושימור תוך-תאי של אנלוגים מסומנים רדיואקטיבית של סומטוסטטין. קולטן סומטוסטטין 2 הוא יעד אטרקטיבי עבור טיפול ברדיוליגנד מכיוון שצפיפות הקולטנים גבוהה יותר בגידולים מאשר ברקמה ללא גידולים, ומכיוון שקולטן סומטוסטטין 2 מופנם לתאים לאחר היקשרות הליגנד. לאחר ההיקשרות לקולטן סומטוסטטין 2, הרדיופפטיד מספק קרינה קוטלת-גידול לרקמת הגידול.