סרטן הוא מחלה שבה תאים בחלק מסוים של הגוף גדלים ומתרבים באופן בלתי נשלט. מטרתו של מחקר זה היא להעריך אירועים חריגים וכן שינוי בפעילות המחלה כאשר ABBV-400 ניתנת בשילוב עם פלואורואורציל (Fluorouracil), לוקובורין (Leucovorin) ומעכב קולטן מוות תאי מתוכנת 1 (PD1) (בודיגלימאב [Budigalimab]) (AFLB) למשתתפים בוגרים כטיפול באדנוקרצינומה של הקיבה, של מעבר הוושט-קיבה או של הוושט (mGEA) מתקדמת מקומית, גרורתית או שאינה ניתנת לכריתה.

ABBV-400 ובודיגלימאב הן תרופות ניסיוניות שמפותחות לצורך טיפול ב-mGEA. פלואורואורציל ולוקובורין הן תרופות מאושרות לטיפול ב-mGEA. מחקר זה יחולק לשני שלבים, כאשר השלב הראשון מטפל במשתתפים באמצעות מינונים הולכים וגדלים של ABBV-400 במסגרת משטר ה-AFLB עד שהמינון שיושג יהיה נסבל וצפוי להיות יעיל. לאחר מכן, המשתתפים יעברו הקצאה אקראית לקבוצות שנקראות זרועות טיפול שבהן קבוצה אחת תקבל פלואורואורציל, לוקובורין ואוקסליפלטין (oxaliplatin) (FOLFOX). שתי קבוצות טיפול נוספות יקבלו AFLB, אך לצד שני מינונים של ABBV-400 שעברו מיטוב, כדי לאפשר בעתיד לחקור את המינון הטוב ביותר. כ-180 משתתפים מבוגרים עם mGEA יגויסו למחקר ב-51 מרכזי מחקר ברחבי העולם.

בשלב העלאת המינון, המשתתפים יטופלו במינונים תוך-ורידיים הולכים ועולים של ABBV-400 במסגרת משטר ה-AFLB עד שהמינון שיושג יהיה נסבל וצפוי להיות יעיל. בשלב המיטוב של המינון, המשתתפים יקבלו FOLFOX או שיקבלו AFLB, אך לצד אחד משני המינונים של ABBV-400. המחקר יימשך כ-6 שנים

הליכים שונים בתקופת הניסוי: סקירת הסטוריה רפואית ותרופתית, הערכת הגידול ב-CT או MRI, אקג, מדידת סימנים חיוניים לרבות גובה ומשקל, בדיקת עיניים, אקוקרדיוגרמה, תפקודי ריאות במידת הצורך, בדיקת רמת תפקוד, בדיקות דם ושתן, דגימה ביולוגית של הגידול, ומילוי שאלונים.