תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים מוצקים מתקדמים
דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
17/06/2024
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר זה חוקר תרופה ניסיונית בשם REGN7075 שניתנת לבדה ובשילוב עם סמיפלימאב עם או בלי כימותרפיה. המחקר מתמקד במטופלים עם גידולים מוצקים מסוימים שנמצאים בשלב מתקדם. מטרת המחקר היא לבדוק את מידת הבטיחות והסבילות של REGN7075 כשהיא ניתנת לבדה ובשילוב עם סמיפלימאב (עם או בלי כימותרפיה), ולמצוא את המינון הטוב ביותר של REGN7075 שיינתן למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים כאשר משלבים אותה עם סמיפלימאב (עם או בלי כימותרפיה). מטרה נוספת של המחקר היא לבדוק את מידת היעילות של REGN7075 לבדה או בשילוב עם סמיפלימאב (עם או בלי כימותרפיה) בטיפול בחולי סרטן. הליכים: המשתתפים יגיעו לביקורי מחקר ויספקו מידע ודגימות. רופאי המחקר יאספו דגימות דם ויבדקו את בריאות המשתתפים בכל ביקור, והם יאספו דגימות שתן בחלק מהביקורים. הדמיות וביופסיות של הסרטן יבוצעו בחלק מהביקורים. משך ההשתתפות במחקר (התקופה הצפויה): תקופת סינון (התאמה למחקר) בת 28 יום לכל היותר; טיפול באורך משתנה לפי התגובה לטיפול המחקר; תקופת מעקב עד 90 יום לאחר המנה האחרונה של טיפול המחקר.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    גידולים מוצקים מתקדמים
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    17/06/2024
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT04626635
    זרועות מחקר

    במחקר זה אין בו "זרועות מחקר", אלא עוקבות (קוהורטים) לפי סוג הגידול המטופל (שד, עור, ריאה, ראש/צוואר, מעי גס).

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    עדיין אין
    שם מוצר גנרי
    REGN7075
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    30
    מספר המשתתפים בעולם
    548
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    אין להשתתף בניסויים אחרים בהם נעשה שימוש במוצרי מחקר, בכל תקופת הניסוי. למלא אחר הליכי המחקר בהתאם להוראות של רופא המחקר. לדווח לצוות המחקר על כל תרופות המרשם, התרופות ללא מרשם, תוספי התזונה והתרופות הטבעיות שמטופל/ת משתמש/ת בהם לפני המחקר ובמהלכו. טיפולים מסוימים אסורים במהלך המחקר (לפי הוראות הרופא). אסור לקבל חיסון חי במהלך 4 שבועות לפני ההתחלה המתוכננת של קבלת תרופת המחקר ובמהלך המחקר. דיווח לרופא המחקר על כל שינוי במצב הבריאות. אסור להרות או להיניק במהלך ההשתתפות במחקר זה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}