תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: משתתפים עם מחלות סרטן בשלב מתקדם במערכת העיכול
ירושלים; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
31/07/2024
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    טיפול ממוקד נגד HER3 באמצעות תצמידי נוגדן-תרופה: זהו מחקר שלב 1/2 רב מרכזי, לא אקראי, גלוי תווית על טיפול מונותרפיה ב-HER3-DXd במשתתפים עם מחלות סרטן גרורתיות במערכת העיכול. במחקר זה, שמטרתו למצוא סימנים ליעילות הטיפול, מתוכננות להיחקר שלוש עוקבות ראשוניות של מטופלים, המייצגים אוכלוסיות עם צורך רפואי שטרם ניתן לו מענה במקרים של מחלה עמידה לטיפול: CRC (סרטן המעי הגס והחלחולת), BTC (סרטן דרכי המרה) ו-HCC (סרטן כבד ראשוני). סוגי הגידולים האלה נבחרו לאור הצורך הרפואי שטרם ניתן לו מענה במקרים של מחלה עמידה לטיפול, כמפורט בסעיף 2, ויחס הסיכון-תועלת של HER3-DXd באוכלוסיות אלה צפוי להיות חיובי. לא יהיו קריטריונים לבחירת מטופלים המתייחסים לרמות הביטוי של HER3 בנקודת ההתחלה המבוססים על ההבנה הנוכחית של הפעילות הקלינית של HER3-DXd.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC), סרטן דרכי המרה (BTC), סרטן כבד ראשוני (HCC).
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    31/07/2024
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    עוקבה 1: סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) בטיפול קו שני.

    עוקבה 2: סרטן דרכי המרה (BTC) בטיפול קו שני או יותר.

    עוקבה 3: סרטן כבד ראשוני (HCC) בטיפול קו שני.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    NA
    שם מוצר גנרי
    Patritumab Deruxtecan
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    9
    מספר המשתתפים בעולם
    130
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לביקורי הניסוי, בהתאם ללוח הזמנים

    להסכים לשוחח עם רופא או צוות הניסוי לפי הצורך

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}