מטרת מחקר זה היא להעריך את היעילות והבטיחות של BT8009 בשילוב עם פמברוליזומאב (pembrolizumab) לעומת כימותרפיה עם טיפול אחזקה באבלומאב (avelumab) בקבוצה 1 ואת היעילות והבטיחות של BT8009 כטיפול יחידני וכטיפול משולב עם פמברוליזומאב בקבוצה 2 במשתתפים עם סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי האורותל.זהו מחקר שלב 2/3 , גלובלי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, עם תכנון אדפטיבי, בהקצאה אקראית. ההליכים שיבוצעו כוללים בדיקות גופניות ובדיקות עיניים, בדיקת סימנים חיוניים, בדיקות אלקטרוקרדיוגרמה, דגימות דם ורקמת גידול, סריקות MRI או CT ומילוי שאלונים. משך טיפולי המחקר הוא כדלקמן: BT8009: הטיפול יימשך עד להתקדמות המחלה או להופעת רעילות הקשורה לטיפול. פמברוליזומאב: הטיפול יימשך עד להתקדמות המחלה, להופעת רעילות הקשורה לטיפול או לאורך משך טיפול של עד 24 חודשים. כימותרפיה (קבוצה 1 בלבד): הטיפול מוגבל ל-6 מחזורי טיפול. טיפול אחזקה באבלומאב (קבוצה 1 בלבד): לאחר השלמת 4 עד 6 מחזורים של כימותרפיה, הטיפול באבלומאב יימשך עד להתקדמות המחלה או להופעת רעילות הקשורה לטיפול.