קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר (HNSCC) נגרמת בעיקר מאפיתל הרירית בחלל הפה, בלוע ובגרון. חולים עם HNSCC מתקדמת מקומית (LA) שאובחנה לאחרונה ולא ניתנת להסרה בניתוח (שלבים III-IVb) מטופלים בדרך כלל בכימורדיותרפיה (CRT). למרות כוונת הריפוי של אסטרטגיה משולבת זו, בסך הכול, שיעורי ההישרדות תוך 5 שנים לאחר טיפול ה-CRT באוכלוסייה זו עדיין אינם עולים באופן כללי על 60%, מה שמדגיש את הצורך שטרם נענה לזהות אסטרטגיות טיפול חדשות שיכולות לשפר את התוצאות לאחר CRT. נכון לעכשיו, אין טיפולים מאושרים הניתנים זמן קצר לאחר CRT ועשויים למנוע או לעכב את חזרת הסרטן.
דוסטארלימאב שייכת לקבוצת תרופות הנקראות מעכבי PD-1. תאי מערכת החיסון בגוף מייצרים חלבון הנקרא PD-1 אשר מונע ממערכת החיסון לזהות את התאים הסרטניים ולהרוג אותם. דוסטארלימאב יכולה לחסום את הפעולה השלילית של PD-1 ובכך לאפשר למערכת החיסון של הגוף לפעול נגד תאים סרטניים.
מטרת מחקר זה היא לגלות אם תרופת המחקר דוסטארלימאב הניתנת במשך כ-12 חודשים, החל מזמן קצר לאחר השלמת טיפול CRT, יכולה לעכב או להפחית את הסיכון לחזרת סרטן בהשוואה לפלצבו.
המחקר מחולק ל-3 חלקים ועשוי להימשך עד 5 שנים:
תקופת סינון של 4 שבועות
תקופת טיפול של כ-12 חודשים
תקופת מעקב של כ-4 שנים לאחר המנה האחרונה של תרופת המחקר