כעשרה עד 15 אחוזים ממקרי סרטן הריאות הם מקרים של סרטן ריאות מסוג תאים קטנים. זהו סוג אלים של סרטן עם התמיינות נוירואנדוקרינית וקשר משמעותי לעישון. בגלל שהמחלה מופיעה בעיקר במרכז הריאה ובגלל הנטייה שלה לשלוח גרורות בשלבים מוקדמים, היא מתאימה לטיפול כירורגי רק לעתים רחוקות. אף שסרטן ריאות מסוג תאים קטנים רגיש ביותר לטיפול קו ראשון בכימותרפיה (שיעורי התגובה הם 60 עד 70 אחוזים) ובקרינה, מרבית המטופלים מתים בסופו של דבר מהישנות המחלה. כאחד מתוך כל שלושה מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים מאובחן עם מחלה בשלב מוקדם המתאימה לטיפול במטרה לרפא בשילוב של כימותרפיה וקרינה. למרבה הצער, אפילו אז, רק ב-20 עד 25 אחוזים מהמקרים מושגת הפוגה לטווח ארוך. בשאר המקרים חלה הישנות עם מחלה מתקדמת.

רוב המטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים (שניים מתוך כל שלושה) מאובחנים עם מחלה בשלב מתקדם ומפושט יותר. סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט הוא עדיין אבחנה חמורה הכוללת צורך רפואי משמעותי שטרם ניתן לו מענה. למרות התגובה הראשונית לכימותרפיה, המטופלים סובלים תמיד מהתקדמות המחלה ומפתחים עמידות לטיפולי קו שני ולקווי הטיפול הבאים. התגובה לטיפולי קו שני והטיפולים הבאים היא מצומצמת, ומשך הזמן החציוני עד למות המטופלים מהמחלה הוא עשרה עד 12 חודשים מהאבחון. לאחרונה מעכבי PD-1/PD-L1 נוספו לאפשרויות הטיפול המקובל במחלה בשלב מפושט, אשר האריכו את זמן ההישרדות הכוללת החציוני מעשרה חודשים לכ-12 חודשים, אך שיעורי ההישרדות למשך חמש שנים בקרב מטופלים אלה עדיין נמוכים מאוד, מתחת ל-3 אחוזים.

אפשרויות הטיפול העומדות לרשות מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים מתקדם או נשנה לאחר קו הטיפול הראשון מצומצמות ביותר. טרלטמאב (tarlatamab שם גנרי בין לאומי AMG 757) הוא מגייס תאי T ביספציפי חדשני בעל זמן מחצית חיים ארוך, המכוון תאי T אפקטוריים לעבר תאים המבטאים Delta-like ligand 3 (DLL3). טרלטמאב כולל קבוצה מולקולרית מתגבשת המורכבת מצמד חלבוני איחוי של הקטע המשתנה של נוגדנים (tandem single chain fragment crystallizable moiety), אשר מאריכה את זמן מחצית החיים שלו. ההשפעה הפרמקולוגית של טרלטמאב מתווכת על ידי הכוונה מחדש ספציפית של לימפוציטים CD3+ T ציטוטוקסיים מוכנים לפעולה, להרג של תאים המבטאים DLL3

מטרת המחקר היא לספק גישה מורחבת לטיפול בטרלטמאב ולאפיין את פרופיל הבטיחות של התרופה בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב מתקדם, המוגדר כמחלה חשוכת מרפא בסבירות גבוהה שהתפשטה לחלקים אחרים בגוף, אחרי שני קווי טיפול קודמים או יותר.