רקע כללי על המחקר:
ניסוי זה בודק את MK-5684 בגברים עם סרטן ערמונית, שהחמיר והתפשט מחוץ לערמונית לאחר קבלת טיפול תרופתי, או לאחר ניתוח לחסימת ייצור הורמונים באשכים. סרטן מסוג זה נקרא סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC).
MK-5684 היא תרופה ניסיונית. היא לא אושרה לטיפול במחלה או במצב בריאותי כלשהו.
ניסוי זה יבדוק את MK-5684 כאשר היא ניתנת לבדה או בשילוב עם אחת מתוך שלוש תרופות אחרות המשמשות לטיפול בסוגים שונים של mCRPC: אולאפריב (olaparib), דוסטאקסל (docetaxel) או קבזיטאקסל (cabazitaxel). השילוב של MK-5684 עם כל אחת מהתרופות האלו הוא ניסיוני.
מטרות המחקר:
לבדוק את הבטיחות של MK-5684 כשהיא ניתנת לבדה ובשילוב עם אולאפריב, דוסטאקסל או קבזיטאקסל
לקבוע את המינונים המומלצים של MK-5684 בשילוב עם אולאפריב, דוסטאקסל או קבזיטאקסל
לבדוק באיזו מידה MK-5684 פועלת כאשר היא ניתנת לבדה או כאשר MK-5684 ניתנת בשילוב עם אולאפריב, דוסטאקסל או קבזיטאקסל
תקופה צפויי להשתתפות:
ניסוי זה כולל 3 שלבים:
סינון - תחילה, צוות הניסוי יבדוק האם המטופל יוכל להשתתף בניסוי. שלב זה מכונה "שלב הסינון" והוא יימשך כשישה שבועות.
טיפול - אם המטופל יוכל להשתתף בניסוי, השלב הבא הוא "שלב הטיפול". המטופל יהיה ב-"שלב הטיפול" כל עוד יסבול את תרופת/ות הניסוי, ומחלת הסרטן לא תחמיר (במקרה של דוסטאקסל וקבזיטאקסל, ניתן לקבל 10 עירויים לכל היותר).
מעקב - לאחר שהמטופל יפסיק לקבל MK-5684, הוא ייכנס ל-"שלב המעקב". משך השתתפות ב-"שלב המעקב" יהיה תלוי בבריאותו ובסיבה שבגללה הפסיק ליטול את תרופת/ות הניסוי.
הליכים בתקופת הניסוי:
בדיקה גופנית
סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או דימות תהודה מגנטית (MRI) של בית החזה, הבטן והאגן. בנוסף לסריקות שייערכו באופן ייחודי במסגרת ניסוי זה, רופא הניסוי עשוי לבקש עותקים של סריקות שכבר בוצעו במסגרת הטיפול השגרתי
מיפוי עצמות של כל הגוף
בדיקה של תפקוד הלב שלך שנקראת אק"ג (אלקטרוקרדיוגרמה)
למסור דגימות דם ושתן
לעבור ביופסיה או למסור דגימת גידול מביופסיה מוקדמת יותר, בתחילת הניסוי.