סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שאינו קשקשי הוא עדיין גורם מוביל לתמותה מסרטן ברחבי העולם, עם סיכויי הישרדות נמוכים למחלה גרורתית. מטרת מחקר זה היא להעריך את המינון המיטבי, אירועים חריגים, הבטיחות והיעילות של ליבמוניפלימאב (lIVmoniplimab) בשילוב עם בודיגלימאב (budigalimab) וכימותרפיה בהשוואה לפמברוליזומאב (pembrolizumab) וכימותרפיה במשתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים גרורתי שאינו קשקשי ושלא טופל בעבר.

ליבמוניפלימאב היא תרופה ניסיונית המפותחת כעת לטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC). למחקר זה ישנם שני שלבים. בשלב 1, ישנן ארבע זרועות טיפול. המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב (במינונים שונים) בשילוב עם בודיגלימאב (תרופה ניסיונית נוספת) + כימותרפיה, בודיגלימאב + כימותרפיה, או פמברוליזומאב + כימותרפיה. בשלב 2, ישנן שתי זרועות טיפול. המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב (מינון אופטימלי) בשילוב עם בודיגלימאב + כימותרפיה או פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב + כימותרפיה. כימותרפיה מורכבת מפמטרקסד (pemetrexed) בעירוי תוך-ורידי + ציספלטין (cisplatin) בעירוי תוך-ורידי או קרבופלטין (carboplatin) בעירוי תוך-ורידי או בהזרקה. כ-840 משתתפים מבוגרים יגויסו למחקר בכ-200 מרכזי מחקר ברחבי העולם.

שלב 1: בעוקבה 1, המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב בעירוי תוך-ורידי (IV) (מינון א') + בודיגלימאב בעירוי תוך-ורידי + כימותרפיה במשך ארבעה מחזורים ולאחר מכן ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב + פמטרקסד בעירוי תוך-ורידי. בעוקבה 2, המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב (מינון ב') + בודיגלימאב + כימותרפיה במשך ארבעה מחזורים ולאחר מכן ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב + פמטרקסד. בעוקבה 3, המשתתפים יקבלו בודיגלימאב + כימותרפיה במשך ארבעה מחזורים ולאחר מכן בודיגלימאב + פמטרקסד. בעוקבה 4, המשתתפים יקבלו עירוי תוך-ורידי של פמברוליזומאב + כימותרפיה במשך ארבעה מחזורים ולאחר מכן פמברוליזומאב + פמטרקסד. שלב 2: בזרוע 1, המשתתפים יקבלו ליבמוניפלימאב (מינון ממוטב) + בודיגלימאב + כימותרפיה במשך ארבעה מחזורים ולאחר מכן ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב + פמטרקסד. בזרוע 2, המשתתפים יקבלו פלצבו בעירוי תוך-ורידי + פמברוליזומאב + כימותרפיה במשך ארבעה מחזורים ולאחר מכן פמברוליזומאב + פמטרקסד. משך המחקר המשוער הוא 55 חודשים.