המשתתפים במחקר זה אובחנו עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש של הראש והצוואר.
זהו סוג של סרטן המופיע ברקמות (קבוצות של תאים דומים) באזור הראש והצוואר. זה כולל אזורים כגון הפה, הגרון, תיבת הקול, האף והסינוסים. "מתקדמת מקומית" פירושו שהסרטן התפתח וייתכן שהתפשט לבלוטות לימפה קרובות או לסטרוקטורות באזור הראש והצוואר.
קסווינפנט (Xevinapant) היא תרופה ניסיונית המפותחת לצורך טיפול במטופלים עם סוגי סרטן שונים.
תרופת המחקר מיועדת להיקשר לקבוצה של חלבונים, המכונים חלבונים "מעכבי אפופטוזה". כפי שמעיד השם, חלבונים אלה מעכבים או מונעים אפופטוזה (מוות טבעי של תאים). הדבר עלול להוביל לצמיחת תאים בלתי מבוקרת ולסרטן. על ידי קישור לחלבונים מעכבי אפופטוזיס והפסקת פעולתם, תרופת המחקר עשויה לעזור בטיפול בסרטן.
מטרת מחקר זה היא לבדוק:
- האם הוספת קסווינפנט בשילוב עם כימותרפיה שבועית מבוססת ציספלטין (Cisplatin) (שילוב של הקרנות וכימותרפיה) מתאימה לטיפול במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש של הראש והצוואר שלא עברו כריתה כירורגית.
- האם תרופת המחקר בטוחה לשימוש.
- את הדרך שבה נכנסות ויוצאות מהגוף תרופת המחקר והכימותרפיה המבוססת ציספלטין.
ההשתתפות במחקר זה תיארך כ-18 חודשים לאחר הביקור של המשתתף האחרון לאחר הטיפול הראשון.
המשתתפים יעברו את ההליכים הבאים במהלך המחקר:
מתן תרופת המחקר (תמיסה פומית), בדיקות גופניות, סימנים חיוניים, בדיקת שיניים, בדיקת שמיעה, בדיקות דם ושתן, בדיקות קורונה (COVID-19), בדיקות אק"ג, בדיקות דימות (סריקות CT/MRI/F-FDG-PET), אנדוסקופיה פיבראופטית, איסוף דגימות גידול/ביופסיות גידול ארכיוניות, סטטוס HPV (p16), מילוי שאלונים.