תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)
דרום; ירושלים; תל – אביב
 
28/11/2023
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מחקר זה חוקר תרופה ניסיונית בשם פיאנלימאב (נקראת גם REGN3767), בשילוב עם תרופה בשם סמיפלימאב (נקראת גם REGN2810), הנקראת בנפרד "תרופת מחקר" או שנקראת ביחד "תרופות מחקר". המחקר מתמקד בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC). מטרת המחקר היא לראות עד כמה יעיל השילוב של פיאנלימאב ו-סמיפלימאב בטיפול ב-NSCLC מתקדם, בהשוואה ל-סמיפלימאב כטיפול יחיד. המחקר בוחן מספר שאלות מחקר אחרות, כולל: - אילו תופעות לוואי עלולות לקרות מנטילת תרופות המחקר - כמה תרופת מחקר יש בדמך בזמנים שונים - האם הגוף מייצר נוגדנים נגד תרופות המחקר (מה שעלול להפוך את התרופה לפחות יעילה או לגרום לתופעות לוואי) - כיצד מתן תרופות המחקר עשוי לשפר את איכות החיים שלך.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    לטיפול קו ראשון במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם לפחות 50% מהגידולים המבטאים PD-L1.
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    אסותא; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    28/11/2023
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT05785767
    זרועות מחקר

    למחקר יש 3 זרועות א. פיאנלימאב פלוס סמיפלימאב תאור: פאזה 2 פיאנלימאב (HD), פאזה 3 פיאנלימאב (מינון נבחר). ב. פיאנלימאב פלוס סמיפלימאב תיאור: פאזה 2 פיאנלימאב (LD), פאזה 3 פיאנלימאב (מינון נבחר). ג. סמיפלימאב פלוס פלצבו תיאור: שלב 2 ושלב 3.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    לא רלוונטי
    שם מוצר גנרי
    פיאנלימאב, סמיפלימאב, פלצבו
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    8
    מספר המשתתפים בעולם
    850
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    המשתתפים יעברו את ההליכים הבאים במהלך המחקר, הכוללים בין היתר: חתימה על טופס הסכמה מדעת, השתתפות בביקורי מחקר, מתן מידע על בריאות, היסטוריה רפואית, תרופות ו/או טיפולים קודמות ועכשוויות, ביצוע בדיקות מחקר, איסוף דגימות דם ושתן, הדמיה, סריקות וביופסיות כמתואר בטופס ההסכמה מדעת (ICF) ובפרוטוקול המחקר.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}