זהו מחקר שלב 2/3 רב מרכזי, בהקצאה אקראית של פיאנלימאב (fianlimab), בשני מינונים שונים, עם סמיפלימאב (cemiplimab) + כימותרפיה לעומת סמיפלימאב + כימותרפיה במטופלים עם NSCLC קשקשי או שאינו קשקשי עם תאי גידול שלא טופל בעבר בשלב 3B, בשלב 3C או בשלב 4, ללא קשר לרמות הביטוי של PD-L1, ללא מוטציות מנחות פעולה ("actionable") במסגרת טיפולים מאושרים, ושאינם מתאימים לכימורדיותרפיה דפיניטיבית.
במהלך שלב 2, פיאנלימאב תיחקר במינון של 400 מ"ג ובמינון של 1,600 מ"ג, כל אחד מהם בשילוב עם סמיפלימאב + כימותרפיה, כדי לקבוע את המינון האופטימלי בשלב 3 עבור פיאנלימאב. הבטיחות והפעילויות נוגדות הגידול של שילובים אלה של פיאנלימאב וסמיפלימאב + כימותרפיה יוערכו לעומת סמיפלימאב + כימותרפיה כדי לבחור את המינון האופטימלי של פיאנלימאב שיאומץ בשלב 3 עבור NSCLC.