סרטן ריאות מסוג תאים קטנים הוא סוג אלים של סרטן ריאות עם התמיינות נוירואנדוקרינית (הכולל תאים המפרישים הורמונים), ובעל קשר משמעותי לעישון. לאחר קו הטיפול הראשון, אפשרויות הטיפול העומדות בפני מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מתקדם או לאחר הישנות הן מעטות מאוד. טרלטמאב (Taarlatamab שם גנרי בין לאומי AMG 757) היא מולקולה חדשנית, מגייסת תאי T ביספציפית, בעלת זמן מחצית חיים ארוך, המיועדת לכוון תאי T אפקטוריים לעבר תאים המבטאים Delta like ligand 3 (DLL3). טרלטמאב כוללת קבוצה מולקולרית מתגבשת, המורכבת מצמד חלבוני איחוי של הקטע המשתנה של נוגדנים (tandem single chain fragment crystallizable moiety), אשר מאריכה את זמן מחצית החיים שלה.

מטרת המחקר היא לבחון את היעילות והבטיחות של טרלטמאב בהשוואה לטיפול מקובל (טופוטקאן Topotecan) בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה, שמחלתם התקדמה אחרי משטר טיפול אחד המבוסס על פלטינום. המחקר כולל תקופת טרום סינון אופציונלית, תקופת סינון בת 21 ימים, תקופת טיפול, ביקור מעקב בטיחות ותקופת מעקב לטווח ארוך. הליכים כלליים: תהליך הסכמה מדעת, לקיחת היסטוריה רפואית, פרטים דמוגרפיים, בדיקה גופנית, בדיקת קריטריונים להתאמה למחקר, תהליך שיבוץ באקראי, רמת התפקוד לפי הסיווג של Eastern Cooperative Oncology Group, גובה, משקל, סימנים חיוניים, בדיקה נוירולוגית, בדיקת אקג עם 12 מוליכים, תיעוד אירועים חריגים ושימוש בתרופות נלוות.

דגימות דם ושתן : המטולוגיה, כימיה, בדיקות הריון, בדיקות מעבדה נוספות לבטיחות, סדרת בדיקות בטיחות אנדוקריניות, קרישה, CRP, בדיקת FACS של תאי מערכת החיסון, פריטין, בדיקת שתן כללית, בדיקת RNA של הגן PAC, דנא של הגידול בזרם הדם, דגימות לבדיקות PK, ציטוקינים, רקמת גידול (ביופסיית גידול מארכיון או טרייה), נוגדנים נגד טרלטמאב, בדיקה פרמקוגנטית (אופציונאלית). בדיקות דימות: אקו לב או multigated acquisition (MUGA), MRI מוח, בדיקות דימות רדיולוגיות והערכת הגידול. שאלונים.