מחלות קרדיווסקולריות, ובעיקר מחלה קרדיווסקולרית טרשתית (ASCVD), הן גורם המוות הראשון במעלה בעולם, וגורמות למספר ניכר של מקרי מוגבלות. בשנת 2019, יוחסו כ - 18.6 מיליון מקרי מוות ל CVD, וכמעט 67% מתוכם היו מקרים של מחלות לב איסכמיות ושבץ איסכמי. אי לכך, ASCVD מהווה סוגיה משמעותית בתחום בריאות הציבור, בכל העולם. מחקרים הוכיחו ש-LDL-C הוא אחד הגורמים הסיבתיים להתפתחות ASCVD, שחשיפה מצטברת ל-LDL-C היא גורם סיכון משמעותי, ושיחס זה בין החשיפה לסיכון הוא בכיוון קבוע - הסיכון המוחלט עולה בהדרגה ככל שעולה החשיפה ל-LDL-C.

בניסוי זה נבדקת תרופה ניסיונית בשם MK-0616 בקרב בוגרים הנמצאים בסיכון גבוה למחלה חמורה, למוות, או למקרי חירום רפואיים אחרים הקשורים לרמות גבוהות של כולסטרול. הם נקראים אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים. דוגמאות של אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים הקשורים לרמות גבוהות של כולסטרול כוללות: - אוטם שריר הלב (MI) - שבץ מוחי - צורך לפתוח עורק חסום או צר הניסוי בודק האם MK-0616 מפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים משמעותיים בקרב אנשים הנמצאים בסיכון גבוה לאירועים אלה. MK-0616 היא תרופה ניסיונית. היא לא קיבלה אישור. ניסוי זה ישווה בין MK-0616 לפלצבו. פלצבו נראה כמו תרופת הניסוי, אולם אין בו רכיבים פעילים.

הליכים עיקריים שיתבצעו בניסוי: מתן כרטיס זיהוי למחקר, סקירת היסטוריה רפואית ותרופות בשימוש בעבר ובהווה, קבלת תרופת המחקר, בדיקה גופנית מלאה כולל משקל וגובה, סימנים חיוניים, בדיקת אק"ג, סקירת תופעות לוואי, בדיקות דם (המטולוגיה וכימיה) ושתן, פאנל ליפידים, בדיקות לגילוי הריון, דגימות דם לבדיקות גנטיות.