המחלות הנחקרות: מלנומה, סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, סרטן מעי הגס, קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, אדנוקרצינומה של צינורות הלבלב. המטרה והרציונל של הניסוי : GEN1042 הוא נוגדן דו-ספציפי המקשר בהצלבה CD40, גליקופרוטאין טרנס-ממברנלי המתבטא בעיקר בתאים המציגים אנטיגן,. בתאים המציגים אנטיגן עם 4-1BB, גליקופרוטאין טרנס-ממברנלי המתבטא בעיקר כחלבון קו-סטימולטורי בתאי החיסון. בתאי T מופעלים, תאי דם לבנים של מערכת החיסון הממלאים תפקיד מרכזי בתגובה החיסונית האדפטיבית, ובכך מעוררים גירוי מותנה ופעילות קו סטימולטורית בשני סוגי התאים. מנגנון הפעולה של GEN1042 שונה מזה של כימותרפיה או CD40 או נוגדנים חד שבטיים של אימינוגלובולין G המכוונים ל CD40 או 41BB. פעילות אגוניסטית של GEN1042 הינה מותנית; היא תלויה בהיקשרות בו זמנית של GEN1042 אל CD40 ו-4-1BB. GEN1042 מכיל אזור Fc מושתק המונע פעילות אגוניסטית של CD40 או 4-1BB. מנגנון הפעולה הייחודי של GEN1042 תומך בהנחה כי GEN1042 הוא תכשיר טיפולי מבטיח עם יעילות פוטנציאלית בסוגי סרטן רבים ושונים.

מטרה עיקרית - להעלאת מינון ולהרצת בטיחות - לקבוע את המינון המרבי הנסבל (MTD) ו/או המומלץ של מינון שלב 2 (RP2D) של GEN1042 הניתן לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב, עם או בלי כימותרפיה להרחבת המינון כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם תכשירים אחרים: להעריך את הפעילות נוגדת הגידול של GEN1042 הניתן כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב עם או בלי כימותרפיה. אוכלוסיית המחקר גברים ונשים עם גידולים ממאירים מוצקים, בגיל 18 ומעלה.