מוזמנות להשתתף במחקר מטופלות שיש להן סרטן שד מוקדם מסוג -ER+/HER2 וקיבלו טיפול אנדוקריני במשך 2 עד כ-5 שנים לפחות ללא עדות להישנות המחלה. סרטן שד מוקדם הוא סוג של סרטן שלא התפשט מהשד ומבלוטות הלימפה סביבו לאזורים אחרים בגוף שלך. קולטני הורמונים (HR) הם חלבונים הנמצאים בתוך תאי השד. קולטנים אלו מקבלים מסרים מהורמונים בגוף ומגיבים על ידי מתן הוראות לתאי השד. ישנם שני סוגים של קולטני הורמונים, קולטן אסטרוגן (ER) וקולטן פרוגסטרון (PR). לתאי סרטן השד שלך יש קולטני אסטרוגן, לכן הסרטן שלך הוא חיובי ל-ER (ER+). האסטרוגן נצמד לקולטני האסטרוגן (ER) ועוזר לסרטן ER+ לשרוד ולגדול. HER2 הוא חלבון הנמצא על פני השטח של תאי שד. הוא נקרא גם חלבון קולטן לגורם גדילה אפידרמאלי אנושי 2. בדרך כלל הוא מסייע לתאי השד לגדול, להתחלק, ולתקן את עצמם. אולם לעיתים, סרטן שד מפיק

חלבון HER2 בכמות גדולה מדי. סרטן שד שמתקיים בו ביטוי יתר של HER2 נקרא חיובי ל-HER2 (HER2+). סרטן שד שאין לו ביטוי יתר של HER2 נקרא שלילי ל- HER2(HER2-). מחקר CAMBRIA-1 מתמקד באופן ספציפי בסרטן שד מסוג HER2-. קמיזסטרנט היא סוג של טיפול הורמונלי (או אנדוקריני), שנקרא מפרק בררני של קולטן לאסטרוגן (SERD). הוא נקשר לקולטן האסטרוגן (ER) ומפרק קולטן זה בתאים. דרך נוספת בה הוא עובד היא באמצעות היקשרות לקולטני אסטרוגן וחסימת הפעלתם על ידי אסטרוגן. ללא קולטני אסטרוגן זמינים, אסטרוגן לא יכול לשלוח מסרים לתאי הסרטן שאומרים להם לגדול ולהתרבות. המשמעות היא שקמיזסטרנט עשויה לעזור במניעת חזרה של מחלת הסרטן שלך. המחקר נועד לראות אם טיפול ממושך בקמיזסטרנט טוב יותר במניעת הישנות המחלה (מחלה שחוזרת) מאשר המשך הטיפול האנדוקריני המקובל (לטרוזול, אנסטרוזול, אקסמסטאן או טמוקסיפן, התרופות שאת ומטופלות אחרות עם סרטן שד מוקדם מסוג ER+/HER2- מקבלות כעת (לטרוזול, אנסטרוזול, אקסמסטאן או טמוקסיפן).

אנו רוצים גם להבין טוב יותר את המחלה הנחקרת ואת הבעיות הבריאותיות שמשויכות אליה. אם תעמדי בקריטריוני הסינון, יוקצה לך טיפול מחקר באופן אקראי. "יוקצה באופן אקראי" פירושו שסוג הטיפול שתקבלי ייקבע בהגרלה, כמו בהטלת מטבע או בשליפת שם מתוך כובע. יש לך סיכוי של 1 מתוך 2 (50%) לקבל קמיזסטרנט 150 מ"ג. קיים גם סיכוי של 1 מתוך 2 שתוקצי להמשך קבלת הטיפול האנדוקריני המקובל, כלומר, תמשיכי לקבל את אותו הטיפול שקיבלת לפני ההשתתפות במחקר זה או שתקבלי אחד דומה לו. אם תוקצי לקבלת הטיפול האנדוקריני המקובל, את תמשיכי ליטול את הטיפול שאת נוטלת כעת, כלומר מעכב ארומטאז (AI) (אנסטרוזול 1 מ"ג, לטרוזול 2.5 מ"ג, אקסמסטאן 25 מ"ג) או טמוקסיפן 20 מ"ג בנטילה דרך הפה בכל יום. המחקר כולל 3 תקופות - תקופת סינון שנמשכת עד 28 ימים, תקופת טיפול של 5 שנים, ותקופת מעקב לבדיקת מצב בריאותך עד שיעברו 10 שנים מהצטרפות האדם האחרון למחקר. המשמעות היא שייתכן שתשתתפי במחקר זה בין 10 עד 13 שנים. במהלך 5 השנים הראשונות ייצרו איתך קשר טלפוני בין הביקורים שלך במרכז המחקר.

אם לא תעמדי בקריטריוני הסינון, הסיבות לכך יוסברו לך. רופא המחקר שלך ישוחח איתך על טיפולים אפשריים אחרים. ייתכן גם כי רופא המחקר שלך יבקש שתעברי סינון מחדש ושתעברי שוב חלק מהבדיקות הקודמות או את כולן. את תקבלי טופס הסכמה מדעת חדש לחתימה בזמן הסינון מחדש. במהלך הניסוי תצטרכי לעבור את בדיקות והליכים מסויים, כגון: היסטוריה רפואית ומידע דמוגרפי, בדיקה גופנית,איסוף דם, איסוף דגימת גידול ארכיונית (מאוחסנת), אם מחלת הסרטן שלך תחזור, ייתכן שתילקח חתיכה קטנה של גידול לצורך אנליזה (הליך שנקרא ביופסיה) בהתאם לטיפול המקומי המקובל, אלקטרוקרדיוגרמה,בדיקות עיניים יבוצעו כדי לבדוק אם ישנם שינויים כלשהם בראייה שלך, בדיקות דימות, סקירה של תופעות לוואי ותסמינים כלשהם שייתכן שאת חווה, מילוי שאלונים