Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ממשיכה להיות סיבת המוות הראשונה, מבין מחלות הסרטן. מוטציות ב-EGFR, לצד שינויים גנומיים אחרים מצויים ב-NSCLC, וכל אחד מהמטופלים עם המוטציות האלה חווה, בסופו של דבר, התקדמות המחלה למרות משטרי הטיפול הקיימים כיום. מסיבה זו, ישנו הצורך לפתח אפשרויות טיפול חדשות ויעילות יותר לאוכלוסיות ובייחוד לאלו שמחלתם התקדמה אחרי הטיפולים המקובלים (SOC) כיום. מטרות המחקר: השוואה בין MK-2870 לכימותרפיה מבחינת שיעור הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) בהתאם לקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST 1.1), לפי סקירה מרכזית בלתי תלויה (BICR) ללא הסרת סמיות, בטיפול ב-NSCLC עם מוטציות ב-EGFR. - השוואה בין MK-2870 לכימותרפיה מבחינת שיעור הישרדות כוללת (OS), בטיפול ב-NSCLC עם מוטציות ב-EGFR.

MK-2870 היא תרופה ניסיונית המורכבת מנוגדן חד שבטי המשולב עם רעלן (טוקסין) בשם KL610023. תרופה ניסיונית היא תרופה שלא אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ולכן נחשבת ניסיונית. נוגדנים הם חלבונים המיוצרים על ידי מערכת החיסון, המסייעים לגוף להילחם בגופים זרים, כגון חיידקים או נגיפים. נוגדנים חד שבטיים תוקפים מטרות ספציפיות על התאים. MK-2870 נצמד לאתר מטרה על גבי תאים סרטניים מסוימים הנקרא אנטיגן TROP2 המצוי על תאים סרטניים רבים וכן על חלק מתאים תקינים. הנוגדן החד-שבטי שבו משתמשים ב-MK-2870 קשור לטוקסין -KL610023 ומשמש להכוונתו ישירות לתאים סרטניים, כדי לנסות ולהגביר את הפעולה נגד תאים סרטניים, ולמזער את הפגיעה בתאים תקינים. מטרת הניסוי לבדוק את הבטיחות של MK-2870 ואת הפעילות האנטי סרטנית של התרופה בבני אדם. כל משתתף ישתתף במשך כ 6 שנים, ממועד מתן ההסכמה מדעת המתועדת ועד להתקשרות האחרונה שלו עם גורמי המחקר. אחרי שלב סינון, שיימשך 28 ימים לכל היותר, יקבל כל משתתף את הטיפול שיוקצה לו עד שיתקיים אחד מהקריטריונים להפסקת טיפול המחקר.

רופא הניסוי וצוות הניסוי ייתנו לך את תרופת המחקר. אחרי סיום הטיפול, יהיה כל משתתף במעקב עד לסוף המחקר לבדיקת אירועים חריגים או דיווחים על היריון ביוזמת המשתתפת. כל המשתתפים יהיו במעקב OS עד מותם, ביטול ההסכמה או סוף המחקר. ייתכן שתתבקש גם: רופא וצוות הניסוי יתנו לך את תרופת המחקר לשוחח על ההיסטוריה הרפואית שלך ועל הרגשתך למסור מידע על המוצא האתני שלך. היזם ישתמש במידע זה כדי לבדוק אם יש הבדלים באופן שבו תרופת הניסוי פועלת בקרב אנשים ממוצאים אתניים שונים. לשוחח על השימוש שלך בטבק בעבר וכיום לסקור את התרופות שנטלת בעבר וכיום לעבור בדיקה גופנית לעבור אק"ג - בדיקה שמטרתה לבדוק את הפעילות החשמלית של לבך לעבור סריקת מוגה או אקוקרדיוגרמה - בדיקות שמטרתן לבדוק כיצד לבך פועל למסור דגימות דם ושתן לעבור ביופסיה או לתת דגימת גידול מביופסיה קודמת, בתחילת הניסוי. ייתכן שישתמשו ברקמה שלך כדי לשפר ולפתח בדיקות (למשל, תיקוף בדיקה, זיהוי סמן ביולוגי) כדי לעזור לאנשים עם מחלת סרטן. ייתכן שהיזם ישתמש ברקמה זו עד תום והיא לא תהיה זמינה לבדיקות עתידיות.

לעבור סריקות כדי לבדוק אם יש שיפור או החמרה במחלתך. הן עשויות לכלול: סריקות של החזה, הבטן, האגן והמוח שלך באמצעות CT או MRI מיפוי עצמות בנוסף לסריקות יעודיות שייערכו במסגרת ניסוי זה, רופא הניסוי עשוי לבקש עותקים של סריקות מכל טיפול רפואי שלא נערך במסגרת ניסוי זה. להשיב על שאלות באמצעות מחשב לגבי המידה שבה אתה מסוגל לבצע פעילויות שונות בחיי היומיום שלך. צוות הניסוי ילמד אותך כיצד להשתמש במכשיר.