תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים מוצקים בשלב מתקדם
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
27/06/2023
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    זהו מחקר שלב 1, להגדלת מינון והרחבת מינונים, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות נגד גידולים של ABBV-706 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם בודיגלימאב (budigalimab), קרבופלטין (carboplatin) או ציספלטין (cisplatin), בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. ABBV-706 הוא נוגדן מצומד תרופה הכולל נוגדן נגד SEZ6 ותרופה שהיא מעכב טופואיזומראז 1. במחקר זה, תשולב ABBV-706 עם קרבופלטין או ציספלטין ועם מעכב נקודת הבקרה החיסונית בודיגלימאב לשם בדיקה ראשונית של הבטיחות והסבילות של הטיפול או הטיפולים המשולבים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות מסוג תאים קטנים, סרטן נוירואנדוקריני, וגידולים בדרגת חומרה גבוהה במערכת העצבים המרכזית (גליובלסטומה (GBM), אוליגודנדרוגליומה, אסטרוציטומה)
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    27/06/2023
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT05599984
    זרועות מחקר

    חלק 1- הגדלת מינון של ABBV-706 בטיפול חד תרופתי בגידולים מוצקים בשלב מתקדם עם פוטנציאל לביטוי SEZ6

    חלק 2- מיטוב והרחבת המינונים של ABBV-706 בטיפול חד תרופתי במחלות סרטן R/R

    חלק 3א- הגדלת המינון של הטיפול המשולב ב-ABBV-706 + בודיגלימאב (נוגדן נגד PD-1) והרחבת המינון ב-R/R SCLC וב-NECs חלק 3ב- הגדלת המינון של הטיפול המשולב ב-ABBV-706 + כימותרפיה הכוללת פלטינום והרחבת המינון ב-R/R SCLC וב-NECs

    חלק 4- הרחבת המינון של ABBV-706 בטיפול חד תרופתי בגידולים השונים

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    -
    שם מוצר גנרי
    -
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    20
    מספר המשתתפים בעולם
    350
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לכל ביקורי המחקר, לעדכן את החוקר אם הוא יחוש ברע או בהחמרה במצבו, להודיע לחוקר אם יחול שינוי כלשהו בטיפול התרופתי במהלך המחקר, לעקוב אחר להוראות החוקר וצוות המחקר, להמנע מהשתתפות במחקרים אחרים במהלך ההשתתפות במחקר זה

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}