תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים מוצקים מתקדמים נבחרים
תל – אביב
 
18/05/2023
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    זהו מחקר שלב 1, בתווית פתוחה, הנערך לראשונה בבני אדם לטיפול בגידול בסרטן סולידי מתקדם. גידול סולידי הוא גוש חריג של רקמה שבדרך כלל אינו מכיל שלפוחיות או אזורים נוזליים. במחקר זה ישתתפו מטופלים להם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של צינורית הלבלב (PDAC) שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית, אדנוקרצינומה מקומית של הקיבה והוושט (GEA) שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית, או גליובלסטומה מולטיפורמה (GBM) נשנית. על גבי מעטפת תאי הסרטן של מחלות אלו ישנם קולטנים, סוג של חלבון, הנקראים אינטגרינים. נמצא כי ישנם אינטגרינים ספציפים המעורבים ביצירת שלוחות הגידול לאיזורים מרוחקים (גרורות) ובהיווצרות כלי הדם. אינטגרינים אלו יכולים להיקשר לחומרים שונים וביניהם גם חומרים הנקראים רדיוליגנדים שהם הטיפול במחקר זה.

    הטיפול במחקר מבוסס על טיפול ברדיוליגנד, רדיוליגנד הןא סוג של תרופה לסרטן שבה חלקיק רדיואקטיבי מוצמד לתרכובת. מדובר בצורה של רפואה גרעינית מדויקת הניתנת באופן מערכתי לחולי סרטן. החומר המוצמד עובר במחזור הדם, נקשר לאינטגרינים הנמצאים על תאי הגידול, וחושף את נגעי הגידול הללו לקרינה שפוגעת בדנ"א של התא הסרטני וכך מפרקת אותו. את החומר הנצמד לאינטגרינים ניתן לצמד לחלקיק רדיואקטיבי המשמש להדמיה או לחלקיק רדיואקטיבי אחר המשמש לטיפול. הדמיה מראה אם התרכובת מגיעה לנגעי הסרטן, ואם הטיפול עשוי לפגוע בתאי הסרטן או להשמיד אותם. באותו האופן, החומר המוצמד מזהה את האינטגרינים בנגעי הגידול, נצמד אליהם ומשמיד אותם.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים בני 18 שנים ומעלה עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של צינורית הלבלב שאינה ניתנת לכריתה/גרורתית, אדנוקרצינומה מקומית של הקיבה והוושט שאינה ניתנת לכריתה /גרורתית, או גליובלסטומה מולטיפורמה נשנית.
    איזור גאוגרפי
    תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    18/05/2023
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    מוצר הדמיה מחקרי: גליום 68 מצומד לFF58 מוצר המחקר: לוטציום 177 מצומד ל-FF58, ניתן פעם אחת בכל מחזור טיפול.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    AAA504, AAA604
    שם מוצר גנרי
    177Lu-FF58, 68Ga-FF58
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    17
    מספר המשתתפים בעולם
    116
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    -לא להשתתף במחקרים אחרים בהם נעשה שימוש במוצר מחקר. -למלא אחר ההוראות שניתנות לך על ידי רופא המחקר וצוות המחקר. -להגיע לביקורים ו/או להשתתף בשיחות הטלפון. -למלא אחר הוראות למניעת חשיפה לא מכוונת לקרינה לאחר קבלת מוצר המחקר. -אסור ליטול תרופות אחרות בזמן השתתפותך בניסוי מבלי להתייעץ עם רופא המחקר. -לעדכן את רופא המחקר על כל טיפול שהמשתתף מקבל או עשוי לקבל במהלך הניסוי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}