בחינת השפעת מעכב p selectin קריזנליזומאבלבד או במשלב עם אימונותרפיה בגידולי מח עמידים לטיפול ראשוני או במלנומה גרורתית במח עמידה לטיפול סטנדרטי. בקבוצה שלישית תבחן השפעת קריזנליזומאב בחולים שהשלימו טיפול קרינתי ראשוני לגליובלסטומה ואינם מועמדים לטיפול כימי משלים. הטיפול ינתן בהשלמת הקרינה למניעת השנות.
מתן קריזנליזומאב למטופלת עם גליובלסטומה בשלב מתקדם דווח לחוקרים המעורבים בהצעת המחקר הזו. מתן במסגרת אישור שלא בהתוויה נמצא בטוח ושומר על יציבות המחלה המוחית עם תועלת קלינית ניכרת למעלה מ 6 חדשים .
על בסיס הנתונים הללו, מוצע המחקר הנוכחי במטרה לבחון מתן קריזנליזומאב בהתוויה של גדולי מח ראשוניים שהתקדמו על טיפול סטנדרטי וכן בגרורות מוחיות של מלנומה לאחר כלשון טיפול סטנדרטי.
קבוצת הטיפול השלישית מייצגת חולים שאובחנו עם גליובלסטומה אשר אמצעי הטיפול הראשוני בהם מוגבלים העדר מתילציה של הפרומוטור ל MGMT מייצגת חוסר תועלת של טיפול כימי בטמוזולאמיד כטיפול משלים לניתוח וקרינה המוצעים באבחנה. עם השלמת הטיפול הקרינתי, ישארו המטופלים המעקב או יטופלו בקסדת שדות חשמליים. בנסיון להציע למטופלים אלו כלי נוסף לדחייה או מניעת השנות יוצע להם הטיפול בקריזנליזומאב כתרופה בודדת לשנת טיפול מניעתי.
מטרת הניסוי
לבדוק את בטיחות הטיפול בקריזנליזומאב לבד או בשילוב עם ניבולמאב בקבוצות הטיפול השונות.
בדיקת שיעור התגובה לטיפול בקריזנליזומאב לבד או בשילוב עם ניבולומאב בקבוצות המחקר 1 ו 2. בדיקה באמצעות הדמיות מח בגליובלסטומה והדמיות משולבות של מח וגוף בקוהורט מלנומה גרורתית
בדיקת יעילות קריזנליזומאב כתרופה בודדת במניעת התקדמות מחלה בקבוצה 3.
הערכת משך התגובה ומשך זמן השליטה על המחלה בהשפעת הטיפול.
הערכת מידת הסבילות של המשתתפים לשילובי תרופות הניסוי.
לבדוק אם משלב תרופות הניסוי מסייע להארכת תוחלת החיים של משתתפי הניסוי.
הערכת איכות החיים של המטופלים במסגרת המחקר באמצעות שאלונים מתוקפים.
לבדוק פרמטרים בדגימת גידול, בבדיקות דם ובנוזל שדרה הנמצאים במתאם עם תגובה ותועלת של הטיפול