רקע קצר על המחקר: דומבנלימאב (Domvanalimab, AB154) היא נוגדן חד-שבטי נגד TIGIT זימברלימאב (Zimberelimab, AB122) היא נוגדן חד-שבטי נגד PD-1 מחקר שלב 3 זה, רב-מרכזי, גלובלי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, בעל 2 זרועות זה יעריך את ההישרדות הכוללת של טיפול משולב בדומבנלימאב וזימברלימאב בתוספת כימותרפיה בהשוואה לניבולומאב (Nivolumab) בתוספת כימותרפיה בקרב משתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שלא טופלה בעבר ושאינה ניתנת לכריתה או גרורתית בקיבה, במעבר ושט-קיבה ובוושט. הכימותרפיה תכלול FOLFOX או CAPOX בהתבסס על החלטת החוקר

זמן ההשתתפות: המטופלים יקבלו טיפול עד שרופא המחקר יחליט להפסיק לצמיתות את טיפול המחקר עקב אחת מהסיבות הבאות: הסרטן מחמיר, כמוגדר לפי דימות רדיוגרפי מתאים או תסמינים מתאימים, ורופא המחקר קובע כי עדיף שלא להמשיך עם טיפול המחקר. צורך בטיפול אחר נגד סרטן או תחילת טיפול אחר נגד סרטן שאינו מבוסס על הפרוטוקול המשתתפת נכנסת להיריון, אם רלוונטי המשתתף אינו נשמע לתכנית הביקורים או לפעילויות הקשורות למחקר המשתתף חווה תופעות לוואי חמורות המשתתף מבטל את הסכמתו להמשך טיפול המחקר אובדן למעקב מוות החלטת רופא המחקר הפסקת השתתפות מרכז המחקר או הפסקת המחקר השלמת משך הטיפול המקסימלי של שנתיים הערה: הפסקת טיפול המחקר אינה זהה לפרישה מהמחקר. משתתפים שהפסיקו לקבל את טיפול המחקר צריכים להמשיך להערכות המעקב

משך זמן הביקורת: המטופל יתבקש לחזור למרכז המחקר 30, 60 ו-100 ימים לאחר קבלת המנה האחרונה של טיפול המחקר שלו, כדי לנטר את בטיחותו. בביקורים אלה תבוצע סדרת בדיקות. בכל 3 חודשים לאחר קבלת המנה האחרונה של טיפול המחקר, צוות המחקר עשוי ליצור קשר עם המטופל, לעיין ברשומות הרפואיות שלו, או לבקש ממנו לבקר במרכז המחקר כדי להעריך את ההישרדות ואת קבלת כל הטיפולים החדשים לסרטן. ביקורת זו תימשך עד לביטול ההסכמה למחקר, עד שהמחקר יסתיים או עד שצוות המחקר לא יוכל ליצור קשר עם המטופל.

הליכים שונים שמבוצעים במהלך הניסוי: המשתתף יעבור את ההערכות הבאות, והן עשויות להתבצע ביום אחד או לאורך מספר ימים: סקירת ההיסטוריה הרפואית הכללית והיסטוריית המחלה סקירת תרופות סקירת מידע אישי בדיקה גופנית סימנים חיוניים אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג) 12 מוליכים/ניטור לב מצב תפקודי סריקת CT סריקת MRI מילוי שאלונים אלקטרוניים למטופל ביופסיית גידול, בדיקות דם ובדיקות היריון