מחקר זה חוקר תרופה ניסיונית בשם REGN3767, הידועה גם בשם fianlimab (R3767), בשילוב עם תרופה אחרת בשם cemiplimab (כל אחת מהן מכונה בנפרד "תרופת מחקר" או נקראת "תרופות מחקר" בשילוב) בהשוואה לתרופה מאושרת בשם pembrolizumab.
מטרת המחקר היא לראות אם השילוב של פיאנלימאב ו-Cemiplimab הינו טיפול יעיל בהשוואה לפמברוליזומאב בחולים שעברו ניתוח להסרת מלנומה אך עדיין נמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה. Pembrolizumab הוא טיפול מאושר במדינות מסוימות במסגרת קלינית זו.
המחקר בוחן מספר שאלות מחקר אחרות, כולל:
- אילו תופעות לוואי עלולות להופיע בעקבות נטילת תרופות המחקר.
- כמה תרופת מחקר יש בדם בזמנים שונים.
- האם הגוף מייצר נוגדנים נגד תרופת המחקר (מה שעלול להפוך את התרופה לפחות יעילה או להוביל לתופעות לוואי). נוגדנים הם חלבונים הנמצאים באופן טבעי בזרם הדם ונלחמים בזיהומים.
- כיצד מתן תרופות המחקר עשוי לשפר את איכות החיים.
הליכי המחקר: המשתתפים יחתמו על טופס הסכמה מדעת, ישתתפו בביקורי מחקר, יספקו מידע בריאותי ודמוגרפי, היסטוריה רפואית, פרטים על תרופות וטיפולים קודמים ונוכחיים, וכן יעברו בדיקות ספציפיות למחקר, איסוף דגימות דם ודגימת גידול, יעברו בדיקות הדמייה וביופסיות, כמתואר בטופס ההסכמה מדעת ובפרוטוקול המחקר.
משך הטיפול בשלב הטיפול: שנה אחת או 17 מחזורי טיפול.
כ- 1530 מטופלים ישתתפו במחקר.