תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מחלת סרטן גרורתית או בשלב מתקדם
מרכז; צפון; תל – אביב
 
27/01/2023
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מחקר של BMS-986340 כטיפול יחיד ובשילוב עם ניבולומאב או עם דוסטאקסל במשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. המטרה הראשית של מחקר זה היא לבדוק את הבטיחות של התרופה הניסיונית, BMS-986340, הניתנת לבדה ובשילוב עם ניבולומאב או דוסטאקסל. מחקר זה יבדוק כיצד מטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים בשלב מתקדם סובלים את התרופות האלה על מנת לזהות את המנה הנסבלת הגדולה ביותר או המנה המתאימה ביותר, לגלות שינויים כלשהם בגידול שלך, ולחקור את הבריאות הכללית שלך לאחר קבלת מספר מנות של BMS-986340 לבדה או ביחד עם ניבולומאב או דוסטאקסל.

    חלק מהתהליכים הצפויים: בדיקה גופנית, כולל משקל גוף, מדידות סימנים חיוניים (לחץ דם, קצב לב, חום גוף, קצב נשימה, ורמות החמצן בדם), בדיקות אלקטרוקרדיוגרמה עם 12 מוליכים, דימות של הגוף (סריקת CT ו/או MRI של אזורי המחלה או של אזורי התפשטות פוטנציאלית של המחלה), דימות של המוח (סריקת CT ו/או MRI, רק אם ידוע שלמטופל יש גרורות במוח או אם ישנו חשד לכך), הערכות מעבדה קליניות יבוצעו במועדים נבחרים לכל אורך תקופת הטיפול. משכה המרבי של ההשתתפות במחקר יהיה כ-4 שנים מספר המשתתפים בארץ: 12

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    אבחנה של מחלת סרטן גרורתית או בשלב מתקדם ע"פ סוגים המוגדרים בפרוטוקול
    איזור גאוגרפי
    מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    27/01/2023
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT04895709
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    הגדלת מינון של BMS-986340 כטיפול יחיד

    הרחבת מינון של BMS-986340 כטיפול יחיד

    הרחבת מינון של BMS-986340 בשילוב עם ניבולומאב (2ב)

    והגדלת מינון של BMS-986340 בשילוב עם דוסטאקסל

    הגדלת מינון של BMS-986340 בשילוב עם ניבולומאב

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    1. BMS-986340  ניבולומאב, TAXOTERE
    שם מוצר גנרי
    אופדיבו, TAXOTERE
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    12
    מספר המשתתפים בעולם
    410
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בדיקה גופנית, כולל משקל גוף, מדידות סימנים חיוניים (לחץ דם, קצב לב, חום גוף, קצב נשימה, ורמות החמצן בדם), בדיקות אלקטרוקרדיוגרמה עם 12 מוליכים (אקג), הערכות מעבדה קליניות (למשל, המטולוגיה, כימיה, בדיקת שתן כללית, ביופסיה של הגידול ואיסוף דגימות צואה) יבוצעו במועדים נבחרים לכל אורך תקופת הטיפול.

    דימות של הגוף (סריקת CT ו/או MRI של אזורי המחלה או של אזורי התפשטות פוטנציאלית של המחלה) דימות של המוח (סריקת CT ו/או MRI, רק אם ידוע שלמטופל יש גרורות במוח או אם ישנו חשד לכך),

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}