זהו מחקר שלב 1, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, עם העלאת מינון להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות הקלינית הראשונית של PF-07799933 בעוקבות של משתתפים מבוגרים עם גידולים מוצקים מתקדמים שהטיפול המקובל אינו זמין או מתאים עבורם, או שסירבו לטיפול המקובל. עוקבות רציפות של משתתפים יקבלו מינונים הולכים ועולים של PF-07799933 ללא אשפוז החל מ-50 מ"ג פעם ביום.
המחקר יכלול משתתפים עם מוטציית BRAF V600 שמחלתם התקדמה בזמן טיפול קודם במעכב מסלול MAPK (כלומר, מעכבי BRAF, MEK ו/או ERK מאושרים או ניסיוניים) וכן מטופלים עם שינויים התומכים בהיווצרות דימרים אונקוגניים כתוצאה משינויים בגן BRAF.
מעורבות המוח, אם ישנה כזו, חייבת להיות בתחילה אסימפטומטית מבחינה נוירולוגית ולאחר טיפול מקומי קודם, לפני הגיוס. לאחר שהפרמקוקינטיקה הנמדדת תצביע על פוטנציאל לכיסוי יעד משמעותי של שינוי בגן BRAF במוח, ייתכן שתותר השתתפות של מטופלים עם מעורבות סימפטומטית ו/או לא מטופלת של המוח.
מחקר קליני זה יכלול 3 חלקים: העלאת מינון בטיפול חד-תכשירי (חלק 1), העלאת מינון בטיפול משולב (חלק 2) והרחבת מינון (חלק 3).
מטרת המחקר:
לחקור את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיתרונות הקליניים הפוטנציאליים של 07799933-PF כשהיא ניתנת כטיפול חד-תכשירי ובשילוב עם מקטובי (בינימטיניב) או ארביטוקס (סטוקסימאב) בקרב משתתפים עם גידולים מוצקים שכוללים שינוי מסוגים II ,I ו-III בגן BRAF, עם וללא מעורבות של המוח.
המשתתפים (אוכלוסייה, גיל, מין):
משתתפים מבוגרים עם גידולים מוצקים שכוללים שינוי מסוגים ,I II וIII- בגן ,BRAF עם וללא מעורבות של המוח.
התקופה הצפויה למשך הטיפול והמעקב:
המחקר כולו, מתחילת הסינון ועד לביקור ניטור הבטיחות, נמשך כשנתיים.