תסמונת בתר חבלתית הינה הפרעה קשה ומגבילה בעלת השפעה שלילית יומיומית, ואשר עשויה להוביל לפגיעה בתפקוד קוגניטיבי ופסיכו-סוציאלי, לפגיעה במערכות יחסים, קשיים ביציבות תעסוקתית, שימוש לרעה בחומרים ממכרים, שימוש רב במשאבים רפואיים, עלייה בשכיחות דיכאון וסכנת אובדנות. הסובלים מPTSD חווים מחדש את האירוע הטראומתי בסיוטי לילה ופלאשבקים, מתמודדים עם קשיים בשינה ומרגישים מנותקים ומנוכרים. התסמינים עשויים להיות חמורים וארוכי-טווח. MDMA הוא מעכב שחרור וספיגה מחדש של מונו-אמינים בעל השפעות עקיפות על שחרור נוירו-הורמונים. שילוב ההשפעות הנוירו-ביולוגיות מפחית הגנות ופחד מפגיעה רגשית, מגביר תקשורתיות והתבוננות פנימית ומגביר אמפתיה וחמלה. מידע הנאסף מסדרה בינלאומית של מחקרי פיילוט של פסיכותרפיה המסתייעת בתכשיר MDMA, אשר בוצעו על-ידי יזם המחקר, העלו ממצאים ראשוניים ש PTSD כרוני, ללא קשר לגורמיו, הוא בר טיפול בשניים עד שלושה מפגשים של פסיכותרפיה מודרכת המסתייעת בתכשיר MDMA, בצירוף מפגשי פסיכותרפיה לצורך הכנה ואינטגרציה, בהם לא נעשה שימוש בתכשיר.
התרופה הניסיונית, MDMA, לא אושרה עדיין על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) למכירה לשימוש רפואי בארצות הברית (ארה"ב). MDMA היא גם סם מבוקר (לא חוקי לשימוש מחוץ למסגרת מחקר), אף על פי שקיים ידע רב על MDMA וסיכוניה, דברים רבים עדיין אינם ידועים על תרופה זו.
נגייס כ- 30 מטופלים אשר יעמדו בקריטריוני הכללה/אי הכללה של המחקר.
כדי לאשר שהמטופל מתאים למחקר, לאחר שיביע הסכמה ויחתום על טופס הסכמה, יתקיימו כמה ביקורים פנים-מול-פנים במרכז המחקר, במעבדה ובמשרדו של הרופא. לאחר מכן, יהיו שלושה ביקורי הכנה, שלושה ביקורים שיימשכו יום שלם עם שהיית לילה, ותשעה ביקורים אינטגרטיביים (שיחה-טיפול) במהלך תקופה של 17 עד 35 שבועות (בהתאם ללוח הזמנים של הביקורים). יקליטו את השמע והווידאו של ביקורים אלה. יערכו שני ימי הערכה שבהם המטופל ימלא שאלונים רבים. בנוסף, המטופל ייפגש עם הסגל ועם הצוות המטפל כחודש לאחר פגישת הבדיקה עם שהיית לילה האחרונה שלו.
לוח הזמנים להתחלת הטיפול לאחר הגיוס ישתנה בהתאם לזמינות הפגישות, ואם על המטופל להפסיק ליטול תרופות כלשהן. ייתכן שהמטופל ישתתף בפגישת בדיקה ראשונה עם שהיית לילה כבר לאחר שבועיים או רק 11 שבועות לאחר הביקור הראשון שלו. פגישות בדיקה עם שהיית לילה יימשכו יום שלם ויצריכו שהיית לילה במרפאה לאחר מכן. לאחר שהיות לילה אלו, יהיו למטופל ארבע שיחות טלפון קצרות עם הצוות המטפל במהלך שבעת הימים שלאחר הביקור.