קאפיבסרטיב (Capivasertib), תרכובת חדשה המופקת מפירולופירימידין, היא מעכב חזק וסלקטיבי הניטל דרך הפה של כל שלושת האיזופורמים של AKT. מחקר שלב 2 בהקצאה אקראית (150 מטופלים, בהקצאה אקראית ביחס של 1:1) מרמז כי בקרב מטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC), תוספת של טיפול בקאפיבסרטיב למשטר הטיפול המקובל של דוסטאקסל [docetaxel] (לצד קורטיקוסטרואיד ועל רקע של המשך טיפול להפחתת אנדרוגן [ADT]) עשויה להעניק שיפור בהישרדות לעומת מה שנצפה עם דוסטאקסל לבדה. בהתחשב בתוחלת החיים הקצרה באופן כללי של גברים עם mCRPC, קיים צורך רפואי חשוב שלא נענה לטיפולים נוספים עבור גברים עם mCRPC שיכולים לשפר את ההישרדות. השילוב של קאפיבסרטיב עם כימותרפיית טקסן במחקרי שלב 2 נסבל היטב באופן כללי, עם פרופיל בטיחות ניתן לניהול, ומתאים לסביבה הקלינית.
מחקר שלב 3 זה מתוכנן בתגובה לתוצאות חיוביות של שלב 2, ומטרתו לספק עדות מאשרת ליעילות ולבטיחות של קאפיבסרטיב בשילוב עם דוסטאקסל (docetaxel) לעומת פלצבו + דוסטאקסל כטיפול במטופלים עם mCRPC.
זהו מחקר גלובלי שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית, בקבוצות מקבילות, שתוכנן כדי להשוות את היעילות והבטיחות של קאפיבסרטיב לעומת פלצבו, בשילוב עם דוסטאקסל (+קורטיקוסטרואיד ועל רקע המשך ADT) בקרב מטופלים עם mCRPC שקיבלו כבר חומר הורמונלי מהדור הבא (אבירטרון (abiraterone), אנזלוטמיד (enzalutamide), אפלוטמיד (apalutamide), או דארולוטמיד (darolutamide)), כטיפול בסרטן ערמונית רגיש להורמונים (HSPC) או בסרטן ערמונית עמיד לסירוס (CRPC).