תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות
דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
13/11/2022
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    רקע כללי חולים המאובחנים בסרטן הנקרא סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) יוכלו להשתתף במחקר קליני זה. מחקר זה יבדוק תרופות ניסיוניות הנקראות זימברלימאב (zimberelimab) ודומבנלימאב (domvanalimab) בשילוב עם כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום, בהשוואה לטיפול המקובל, פמברוליזומאב (pembrolizumab) עם כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום, לטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי. זימברלימאב ודומבנלימאב הן נוגדנים (חלבונים מהונדסים גדולים המכוונים כלפי אנטיגנים על פני השטח של התאים החיסוניים) שיכולים לחזק את מערכת החיסון של גופנו במלחמה נגד תאים סרטניים. אם תסכים להשתתף וייקבע כי אתה מתאים, תוקצה באופן אקראי לקבוצה א', ב' או ג' לקבלת טיפול המחקר כמתואר להלן.

    מטרת הניסוי המטרה העיקרית של מחקר זה היא לקבוע האם התרופות הניסיוניות זמברלימאב בתוספת דומבנלימאב בשילוב עם כימותרפיה הן בטוחות ויעילות כאשר הן ניתנות למשתתפים עם NSCLC. משך הזמן הצפוי של תקופות הטיפול והמעקב ההשתתפות במחקר זה עשויה להימשך כשנתיים או יותר, לא כולל ביקור הסינון. הסינון יימשך לא יותר מ-28 ימים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים ע"ש קפלן; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי לגליל; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    13/11/2022
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT05502237
    זרועות מחקר

    זרוע א': המטופל יקבל שילוב של זימברלימאב, דומבנלימאב וכימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום. זרוע ב': המטופל יקבל שילוב של פמברוליזומאב וכימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום (טיפול מקובל). זרוע ג': המטופל יקבל שילוב של זימברלימאב וכימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    לא זמין
    שם מוצר גנרי
    Zimberelimab  & DOMVANALIMAB
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    39
    מספר המשתתפים בעולם
    720
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    הליכים שונים המבוצעים במהלך הניסוי: אק"ג 12 מוליכים, דימות והערכות של הגידול (CT/MRI), מיפוי עצמות, MRI של העם או סריקת MRI, PET 18F-FDG של המוח, איסופי שתן או דם להמטולוגיה , כימיה בנסיוב, קרישה, היריון, בדיקות גנטיות.כמו כן, דגימות מדמך תיבדקנה על מנת לבחון את כמות תרופת המחקר בגופך ומה גופך עשה לתרופת המחקר, דגימה של רקמת גידול.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}