רקע כללי: סרטן ריאות הוא הגורם המוביל למוות הקשור לסרטן ברחבי העולם. בשנת 2020, יותר מ-2 מיליון מקרים חדשים של סרטן ריאות וכ-1.8 מיליון מקרי מוות דווחו ברחבי העולם. סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים הוא מחלה שבה תאי סרטן נוצרים ברקמות הריאה.כ-80% עד 85% כלל מקרי סרטן הריאות הם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ויותר ממחציתם זוהים בשלב מתקדם.
ניתן לראות מספר שינויים גנומיים אצל חלק מהמטופלים עם NSCLC.ישנן מספר אפשרויות טיפול המכוונות לכמה מהשינויים הגנומיים האלה.עבור שאר המטופלים, מומלץ שימוש באימונותרפיה לבדה או בשילוב עם כימותרפיה. עם זאת, לא כל המטופלים מגיבים לטיפולים זמינים אלה. נותר צורך שלא נענה לפיתוח שילוב חדשני לטיפול ב-NSCLC מתקדם וגרורתי.שילוב בין חומרים כימותרפים רובים ובעלי דרכי פעולה שונות עשוי לעבוד בתור תוספת ולשפר את תוצאת הטיפול עבור מטופלים עם סרטן ריאות.
מחקר זה מעריך את הבטיחות והיעילות של שילובי תרופות ניסיוניות לטיפול בסרטן ריאות. תכנון הפלטפורמה של מחקר זה מאפשר לחקור שילובי תרופות חדשים נוספים לאורך זמן. שילובי תרופות חדשים יוכנסו באמצעות תיקונים לפרוטוקול.זהו מחקר שלב 2,כלומר, החוקרים במחקר מנסים לגלת אם שילובי טיפול חדשים אלה יכולים לעזור למטופלים עם סרטן ריאות.אחד היתרונות החשובים של ההשתתפות במחקר זה הוא היכולת לקבל שילובי טיפול חדשים, שעשויים להיות בעלי השפעה משמעותית על תוצאתה של מחלה כמו סרטן ריאות.
מטרות: מטרתו של מחקר זה היא לבדוק אם שילובים שונים של תרופות ניסיוניות בשם זימברלימאב (zimberelimab), דומבנלימאב (domvanalimab), סקיטוזומאב גוביטקאן (sacituzumab govitecan) ואטרומדננט (etrumadenant) בטוחים ויעילים בהשוואה לתרופות סטנדרטיות שכבר זמינות בשוק בתור טיפולים עבור NSCLC.
המטרה העיקרית היא להעריך את שעור המשתתפים שהשיגו תגובה מלאה (CR) או תגובה חלקית (PR). CR היא היעדר של סרטן ניתן לזיהוי לאחר השלמת הטיפול, PR היא סרטן שהגיב חלקית לטיפול, אך עדיין לא חלף. CR ו-PR דורשות אישור 4 שבועות לאחר זיהוי התגובה הראשון לכל הפחות.