תסמינים וזומוטוריים (VMS), המכונים בדרך כלל גלי חום, אינם קשורים רק לגיל המעבר. תסמינים וזומוטוריים הם תגובות חריגות שכיחות מאוד בנשים שטופלו בטיפול אנדוקריני משלים כגון טמוקסיפן ומעכבי ארומטאז.
נשים עם סרטן שד חיובי לקולטן להורמונים (HR) מטופלות במשך 5 שנים לפחות (עד 10 שנים) בטיפול אנדוקריני משלים, אשר מפחית באופן משמעותי את שיעור הישנות המחלה והתמותה.
טמוקסיפן מאושר לטיפול בסרטן שד חיובי ל HR בנשים לפני גיל המעבר וגם לאחר גיל המעבר.
בנשים לאחר גיל המעבר, מעכבי ארומטאז (כגון anastrozole) הראו יעילות ובטיחות עולים על פני טמוקסיפן ובדרך כלל הם המועדפים.
יתרון חזק זה בא לידי ביטי בהנחיות הטיפול הנוכחיות, כאשר לכל החולות עם סרטן שד חיובי ל - HR מוצע טיפול אנדוקריני משלים.
טיפול אנדוקריני משלים משמש גם למניעת סרטן שד בנשים בסיכון גבוה לפתח סרטן שד כפי שמופיע בהתוויה קלינית. השימוש בטיפול אנדוקריני משלים למניעת סרטן השד משתנה בין מדינות ובתוך מדינות.
אפשרויות טיפול יעילות עבור תסמינים וזומוטוריים הנגרמים על ידי טיפול אנדוקריני משלים אינן זמינות מכיוון שטיפול הורמונלי הוא התווית נגד בחולות סרטן שד חיוביות ל-HR. רוב שיטות הטיפול של תסמינים וזומוטוריים כגון הרפיה, אסטרטגיות התנהגותיות, ירידה במשקל ופעילות גופנית חסרות יעילות ולעתים קרובות מבוססות על ראיות חלשות או לא חד משמעיות.
תרופת המחקר - אלינזנטנט (לשעבר NT-8141) הינו אנטגוניסט כפול של קולטני נוירוקינין (NK)-1,3 .
נתונים מצביעים על כך שתסמינים וזומוטוריים מופעלים על ידי שפעול יתר של נוירוני KNDy, שהם חלק ממסלול ויסות החום, עקב נסיגה של הורמון האסטרדיול הנגרמת על ידי ירידה בתפקוד השחלות בגיל המעבר הטבעי או כתופעת לוואי של התערבות רפואית (כריתת שחלות דו-צדדית, טיפולים אנטי-אסטרוגנים)
שני מחקרים קודמים, הראו כי אלינזנטנט הוא טוב יותר בהשוואה לפלצבו באופן משמעותי בהפחתת התדירות והחומרה של גלי חום. יתרה מכך, המחקרSWITCH-1 הראה כי הפחתת התדירות והחומרה של גלי החום הייתה קשורה בשיפור ניכר בתוצאים הנוגעים לשינה, מצב הרוח ואיכות החיים, כפי שדווח על ידי המשתתפות.
צפוי כי אלינזנטנט יפחית את התדירות והחומרה של תסמינים וזומוטוריים הנגרמים על ידי טיפול אנדוקריני משלים. אם יתרונות אלו יאושרו במחקר זה, צפוי כי אלינזנטנט יהיה זמין לטיפול בתסמינים וזומוטוריים באוכלוסיה בעלת צורך רפואי גבוה.