נכון לעכשיו, יש מחקר פעיל אחר הבוחן את IO102-IO103 בשילוב עם ניבולומאב (נוגדן חוסם PD-1) הניתן כחלק מהטיפול המקובל לחולי מלנומה. המחקר הקליני האחר הוא ניסוי שלב 1/2, אשר כולל 30 משתתפים עם מלנומה גרורתית במסגרת של קו טיפול ראשון (NCT03047928, MM1636). מחקר נוסף בתווית פתוחה נערך כעת במרכז אחד החל בחודש אוקטובר 2017, והוא בוחן את הבטיחות והיעילות של טיפול משולב בניבולומאב ותכשיר אימונותרפי המכיל שני אנטיגנים בשם IO102-IO103 (IDO-PD_L1). נתונים מניסוי זה מראים סימנים מעודדים לגבי יעילות ופרופיל בטיחות ניתן לניהול. סיכום מעודכן של תוצאות יעילות (מתאריך 22 בפברואר 2021) עם משך מעקב חציוני של 27 חודשים, הדגים תגובה מאושרת (תגובה חלקית [PR] או תגובה מלאה [CR]) שנצפתה ב-22 מתוך 30 (73.3%) מטופלים, כאשר 14 מתוך 30 מתוך המטופלים (46.7%) חוו CR. הניסוי הקליני המוגש כאן כולל הערכת בטיחות ראשונית של IO102-IO103 + פמברוליזומאב, והוא ייערך בערך לאחר ש-24 המטופלים הראשונים יעברו חלוקה אקראית ויקבלו מחזור טיפול אחד או יותר, כדי שניתן יהיה לבצע הערכה

לפחות ב-12 מטופלים שקיבלו IO102-IO103 + פמברוליזומאב. המטרה העיקרית היא לחקור את היעילות של IO102-IO103 בשילוב עם פמברוליזומאב (בהשוואה לפמברוליזומאב כטיפול יחיד) במונחים של הישרדות ללא התקדמות (PFS). משך הניסוי הכולל הוא כ-64 חודשים. הניסוי הכולל מתחיל כאשר המטופל הראשון חותם על טופס הסכמה מדעת. הניסוי הכולל מסתיים לאחר ניתוח המעקב הסופי של ההישרדות הכוללת (OS). כל מטופל שעדיין מקבל טיפול במועד זה, ימשיך לקבל טיפול במשך עד 35 מחזורים (Q3W). לאחר השלמת טיפול המחקר, יש לבצע מעקב אחר מטופלים שקיבלו את טיפול המחקר מדי 24 שבועות לבדיקת התקדמות המחלה (אם רלוונטי), ועד העדכון האחרון בדבר הישרדות או מוות (המוקדם מביניהם). הליכים כחלק מהמחקר: בדיקה גופנית וסמנים חיוניים, מילוי שאלונים, בדיקת CT או MRI, ECG, ביופסיה של רקמת הגידול (דגימה ארכיונית אם קיימת או דגימה טרייה), בדיקות דם ושתן רוטיניות ולצורכי המחקר בדיקות גנטיות. בדיקות אופציונליות במהלך המחקר- בדיקת ביופסיה טרייה של דגימת גידול בשבוע 10, איסוף דגימות של הדם והגידול שנותרו מהמחקר

הראשי עבור מחקר עתידי הקשור למלנומה. ייעוץ גנטי: אם יאתרו במחקר מידע בעל משמעות רפואית לגבי המטופל או לגבי בני-משפחתו, יובא הדבר לידיעתו בהתאם לחוק ובמסגרת של ייעוץ גנטי ללא עלות. לאחר שיקבל הסבר על משמעות הבדיקות הגנטיות, זכותו שלא לקבל את תוצאותיהן. המטופלים ירובדו על סמך הגורמים הבאים: שלב המחלה: M1a-b בשלב IIID ו-IV לעומת M1c-d בשלב IV, כאשר מדובר במחלה גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח סטטוס מוטציית פרוטו-אונקוגן (B-Raf (BRAFV600: סוג עם מוטציה לעומת סוג פראי כל המטופלים יקבלו פמברוליזומאב 200 מ"ג לתוך הוריד (IV) מדי שלושה שבועות (Q3W) למשך 35 מחזורים לכל היותר (טיפול של שנתיים). מטופלים שעברו חלוקה אקראית ל-IO102-IO103, יקבלו גם IO102-IO103 במתן תת-עורי (SC) מדי שלושה שבועות (Q3W). IO102 ו-IO103 יינתנו במינון של 85 מק"ג כל אחד. כל מטופל יכול לקבל עד 37 מנות בסך הכול לכל היותר.