תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
24/08/2022
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מחלת סרטן היא מצב שבו התאים במקום כלשהו בגוף צומחים ומתרבים באופן בלתי מבוקר. סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) הוא גידול מוצק, מחלה שבה נוצרים תאי סרטן ברקמות הריאות. מטרת המחקר היא לבדוק כיצד משפיע טליסוטוזומאב ודוטין על מצב המחלה בקרב משתתפים בוגרים עם NSCLC לא קשקשי עם ביטוי יתר של MET, אשר לא טופל בעבר. ייבדק השינוי בפעילות המחלה. טליסוטוזומאב ודוטין הוא תרופה ניסיונית המפותחת לטיפול ב-NSCLC לא קשקשי עם ביטוי יתר של MET. המשתתפים יקבלו עירוי תוך-ורידי (IV) של טליסוטוזומאב ודוטין. כ-70 משתתפים בוגרים עם NSCLC לא קשקשי מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, אשר לא טופל בעבר, יגויסו למחקר בכ-110 מרכזי מחקר ברחבי העולם. המשתתפים יקבלו טליסוטוזומאב ודוטין IV פעם בשבועיים עד שהם יקיימו את אחד מהקריטריונים להפסקת הטיפול בתרופת המחקר.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי, מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, שלא טופל בעבר
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    24/08/2022
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    AG-00023586 זרוע/קבוצה טליסוטוזומאב ודוטין ניסיוני המשתתפים יקבלו טליסוטוזומאב ודוטין פעם בשבועיים עד שהם יעמדו באחד הקריטריונים להפסקת הטיפול בתרופת המחקר.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    טליסוטוזומאב ודוטין
    שם מוצר גנרי
    טליסוטוזומאב ודוטין
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    25
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    נטל הטיפול על המשתתפים בניסוי זה עלול להיות כבד יותר מנטל הטיפול המקובל לאנשים במצבם. המשתתפים יגיעו לביקורים סדירים בבית חולים או במרפאה במהלך המחקר. השפעת הטיפול תיבחן באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, בדיקת תופעות לוואי, ומילוי שאלונים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}