MK4464 הוא מולקולה המבוססת על נוגדן, הפועלת בשני מנגנוני פעולה באימונותרפיה נגד מחלת הסרטן. MK4464 מגייס תאים של מערכת החיסון לתוך גידולים ומפעיל באופן ישיר את ההרג של תאי סרטן. MK4464 נקשר ל-CEACAM5 (על תאים סרטניים) ול-NKG2D ו-CD16A (על תאי NK). כמו כן, הוא מגייס תאי T ציטוטוקסיים. MK4464 נחקר בתור טיפול נגד גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתיים, הן כטיפול יחיד והן כטיפול משולב עם פמברוליזומאב (pembrolizumab). זהו מחקר הגדלת מינון ומציאת מינון, הנערך לראשונה בקרב בני אדם (FIH) ומטרתו היא לבחון את הבטיחות והסבילות של MK4464 הניתן בעירוי תוך ורידי (IV) כטיפול יחיד ובשילוב עם עירוי פמברוליזומאב IV, ולקבוע מינון מומלץ ראשוני לשלב 2.
התקופה הצפויה:
זמן השתתפותך בניסוי יהיה תלוי בבריאותך ובמידת הסבילות שלך לתרופת/ות הניסוי.
כל משתתף יהיה במחקר למשך כ-26 חודשים לכל היותר החל במתן הסכמה מדעת מתועדת וכלה בקשר האחרון איתו.
מה יקרה בביקורי הניסוי?
רופא הניסוי וצוות הניסוי ייתנו לך את תרופת/ות הניסוי. כמו כן, ייתכן שתתבקש:
לעבור בדיקה גופנית
לשוחח על המידה שבה אתה מסוגל לבצע פעילויות שונות בחיי היומיום
במקרים מסוימים תתבקש להישאר בביה"ח להשגחה.
לעבור אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג) - בדיקה שמטרתה לבדוק את הפעילות החשמלית של לבך
למסור דגימות דם ושתן
לעבור סריקות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI).
לעבור ביופסיה או למסור דגימת גידול מביופסיה או מהליך כירורגי שבוצעו מוקדם יותר בתחילת הניסוי או במהלכו.