HES היא קבוצה של הפרעות המטולוגיות נדירות ללא סיבה ידוע המתבטאות בייצור יתר של אאוזינופילים במח העצם לתקופות זמן ממושכות. ייצור היתר הממושך של אאוזינופילים במח העצם מביא לרמות גבוהות של אאוזינופילים בדם (אאוזינופיליה). כאשר אאוזינופילים המופעלים מזרם הדם חודרים לרקמות שונות, הם גורמים לנזק דלקתי ולתפקוד לקוי ברקמה. HES מאובחן רק בנוכחות אאוזינופיליה עם נזק לאיברים ו/או תפקוד לקוי שלהם.
כיוון ש-HES היא נדירה ובתת-אבחון, קשר להעריך את השכיחות הכוללת. הערכות מהימנות של ההיקף ו/או השכיחות של HES אינן זמינות בספרות, וישנו קושי בחישוב של אומדן שכיחות משמעותי, כיוון שרוב הפרסומים הם דיווחי מקרים או סדרות מקרים ללא מכנה אוכלוסייה. מחקר מארצות הברית של אמריקה (ארה"ב) העריך את השכיחות של HES מיאלופרוליפרטיבי / לוקמיה אאוזינופילית כרונית בין השנים 2001 ו-2005 והעריך ששיעור השכיחות המותאם לגיל היה 0.036 ל-100,000 נפשות. מנתונים אלה, גבולות השכיחות העליונים של כל סוגי ה-HES נאמדו בטווח של 0.18-0.36 לכל 100,000 נפשות .
במחקר של GlaxoSmithKline , באמצעות מסד הנתונים Clinical Practice Research Datalink בבריטניה, שכיחות חולים עם HES נעה בין פחות מ-0.04 ל-0.17 מקרים ל-100,000 נפשות במהלך ,2010-2018 והשכיחות נעה בין 0.15 ל-0.89 מקרים ל-100,000 נפשות באותה תקופה.
מטרה עיקרית: להעריך את היעילות של דפמוקימאב 200 מ"ג תת-עורי (SC) הניתן כל 6 חודשים לעומת פלצבו במשתתפים עם HES בלתי מבוקר שמקבלים טיפול סטנדרטי (SoC)
מטרת משנית: להעריך את ההוכחה התומכת ליעילות של דפמוקימאב 200 מ"ג תת-עורי (SC) כל 6 חודשים לעומת פלצבו על תוצאות קליניות מרובות במשתתפים עם HES בלתי מבוקר עם קבלת טיפול סטנדרטי (SoC)
מטרות ביטוחית: להעריך את הבטיחות של דפמוקימאב 200 מ"ג תת-עורי (SC) כל 6 חודשים לעומת פלצבו במשתתפים עם HES בלתי מבוקר עם קבלת טיפול סטנדרטי (SoC)
תקופה צפויה: תקופת ההתערבות במחקר היא 52 שבועות. המינון הסופי של התערבות המחקר יינתן בשבוע 26. תתקיים תקופת מעקב באורך של 4 שבועות לכל היותר עבור כל המשתתפים, כלומר,30 שבועות לאחר נטילת המינון האחרון.
הליכים: בדיקה גופנית, היסטוריה רפואית וטיפול קודם, אלקטרוקרדיוגרמה, אקו - לב, ספירומטריה בדיקות נשימה, מילוי שאלונים ויומנים, בדיקת דם ושתן.