תחום: אנדוקרינולוגיה
מצב רפואי: השמנת יתר
אשקלון; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
תכשיר רפואי
14/09/2022
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    רקע: השמנת יתר היא מגפה עולמית הגורמת לעלייה בתחלואה ובתמותה. השמנת יתר קשורה ליותר מ-200 סיבוכים בריאותיים, לרבות כאלה שידוע כי הם תורמים להתפתחות מחלות קרדיווסקולריות (CVD) ומחלות מטבוליות. ירידה במשקל הגוף עשויה לשפר או אפילו להפוך לחלוטין מצבים הקשורים לעתים קרובות לעלייה בתחלואה ובתמותה, כגון סוכרת מסוג 2 (T2D) ו-CVD.

    מטרה עיקרית: לבדוק אם הטיפול בטירזפטייד פעם בשבוע (QW) עדיף על פלצבו בהפחתת התחלואה והתמותה. יגויסו למחקר כ-15,000 משתתפים. משך הטיפול הממוצע יהיה כ-3.5 שנים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    השמנת יתר
    איזור גאוגרפי
    אשקלון; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; בית חולים ע"ש קפלן; מרכז רפואי לגליל; מרכז רפואי ע"ש א. וולפסון; מרכז רפואי ע"ש אסף הרופא, צריפין; מרכז רפואי ע"ש ברזילי; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס גולדה - השרון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי; קופת חולים כללית
    תאריך אישור הניסוי
    14/09/2022
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע 1: טירזפטייד זרוע 2: פלצבו

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Mounjaro
    שם מוצר גנרי
    טירזפטייד
    צורת מתן
    תת-עורי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    מדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    335
    מספר המשתתפים בעולם
    15000
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    אחת מהבעיות הקרדיווסקולריות הבאות ב-90 הימים שלפני הסינון א. אוטם שריר הלב (MI) ב. תסמונת כלילית חריפה ג. שבץ ד. הליך לרווסקולריזציה של עורק כלילי או היקפי, העשוי לכלול גם רווסקולריזציה של עורק התרדמה, או ה. אי ספיקת לב חריפה לא מפוצה המצריכה טיפול באחד מהבאים - תרופות משתנות במתן תוך ורידי (IV) - תרופות אינוטרופיות במתן IV - מרחיבי כלי דם במתן IV, או - משאבה תומכת לחדר שמאל.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}