NSCLC הוא הסוג הנפוץ ביותר של סרטן ריאות. חלק ממקרי ה-NSCLC נובעים ממוטציה (שינוי) בגן epidermal growth factor receptor (EGFR). כמעט כל המטופלים המקבלים אוסימרטיניב יסבלו מהישנות של המחלה. הנחיות הטיפול ממליצות על כימותרפיה המבוססת על פלטינום בתור הטיפול הבא, אך רק כ-30% מהמטופלים מגיבים לטיפול זה. בעבור השאר, אפשרויות הטיפול מוגבלות למדי.
אמיבנטאמאב (amivantamab) נקשרת לחלבונים EGFR ו-cMET, שיתכן שיהרגו או יאטו את הצמיחה של תאי הסרטן. לזרטיניב (lazertinib) נקשרת אל חלבון EGFR ומפסיקה את פעילותו, באופן העשוי להרוג או להאט את הצמיחה של תאי הסרטן.
החוקרים יבדקו אם אמיבנטאמאב במתן מתחת לעור בהזרקה ידנית (זרוע א) תוכל להוביל לרמות דומות של אמיבנטאמאב בדם כמו אמיבנטאמאב במתן לתוך וריד (זרוע ב).
יגויסו מטופלים שמחלתם מתקדמת למרות הטיפול באוסימרטיניב (או תרופה דומה אחרת מאושרת) ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום.
המחקר יכלול את השלבים הבאים:
1. שלב סינון: גברים ונשים בגיל 18 לפחות יעברו סינון
2. שלב הטיפול: המשתתפים ישובצו באקראי לאחת משתי זרועות הטיפול המתוארות להלן:
זרוע א' או זרוע ב'
3. שלב המעקב: המשתתפים שיפסיקו את טיפול המחקר יהיו במעקב עד לסוף המחקר, למות המשתתף, להתקדמות המחלה או לביטול ההסכמה, הראשון מביניהם.
4. משתתפים המפיקים תועלת מהמחקר, יוכלו להכנס לשלב המעקב הארוך טווח שבו יוכלו להמשיך לקבל את טיפול המחקר אלא אם תימצא סיבה שלא להמשיך את הטיפול או עד 3 שנים מקבלת אישור למכירה באזור המקומי ( המוקדם ביניהם).
המשתתפים יעברו בדיקות מחקר. תופעות לוואי יתועדו לכל אורך המחקר. בנקודות זמן שונות יילקחו דגימות דם כדי לבדוק את רמות התרופה, ולבדוק כיצד הגוף מגיב לטיפול.
משך המחקר הכולל יהיה 4 שנים ו-11 חודשים .