תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן המעי הגס והחלחולת
דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
גנטי
05/07/2022
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) הוא הסרטן השלישי הנפוץ ביותר בעולם והגורם השני בשכיחותו למוות שקשור לסרטן ברחבי העולם.עם זאת, מטופלים שאובחנו עם CRC בשלב 2 עד 3, הסיכון להישנות המחלה עשוי להשתנות במידה רבה, ולכן חיוני לקבוע מי מהם יכול להפיק תועלת מכימותרפיה משלימה. סמנים ביולוגיים (מולקולות ביולוגיות הנמצאות בגוף ואשר עשויות להיות קשורות לשאריות של סרטן שנותרו או לסרטן נשנה) הנמצאים בדם יכולים לספק מידע על נוכחות או היעדר של כמויות קטנות מאוד של סרטן שנותר.תבחינים של סמנים ביולוגיים יכולים לסייע בקבלת החלטות בנוגע לטיפול לאחר הניתוח בסרטן המעי הגס שלב 2 ו-3.יזם מחקר זה מפתח בדיקת מעבדה שנועדה לאתר סמנים ביולוגיים בגוף המצביעים על כמות קטנה של סרטן המעי הגס והחלחולת שנותר או נשנה בדם.בדיקת המחקר נקראת oncowatch.מטרת מחקר זה היא לבחון את היכולת של oncowatch לאתר הישנות של סרטן לאחר ניתוח. מחקר זה גם יעריך אם בדיקת oncowatch טובה יותר בזיהוי הסיכוי להישנות סרטן המעי הגס והחלחולת מאשר בדיקות קיימות כיום.

    ההשתתפות במחקר זה תימשך עד 5 שנים. הדבר יכלול עד 15 ביקורי מחקר.השתתפות במחקר זה כרוכה באיסוף דגימות דם ודגימות רקמה ושימוש בהן למטרות מחקר.המשתתפים יתבקשו לספק דגימות מחקר בביקורי המחקר של נקודת ההתחלה, של המעקב טרום-ההישנות, ושל ההישנות הקלינית (אם רלוונטי). רקמה שנאספה בעבר מניתוח הסרטן תסופק ליזם על ידי צוות המחקר. רקמה זו תישלח מדגימה קיימת, כך שלא תידרש ביופסיה נוספת. אם סרטן המעי הגס והחלחולת יחזור ונדרשת ביופסיה או ניתוח, דגימה של הרקמה שתיאסף באותו הזמן תישלח גם היא ליזם. מחקר זה הוא למטרות מחקר בלבד. המשתתפים לא יפיקו כל תועלת ישירה מהשתתפות במחקר זה. ייתכן שיפיקו תועלת עקיפה מחלק מהבדיקות (לדוגמה, Oncotype Dx ו/או בדיקת CGP). בדיקות אלה עשויות לספק מידע שעשוי להועיל למשתתף ולרופא המטפל בעת קבלת החלטות טיפוליות.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן המעי הגס והחלחולת
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; בית חולים המרכזי בעמק; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש הלל יפה; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    05/07/2022
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    מטופלים שעברו כריתה כירורגית מלאה בגין סרטן המעי הגס שלב 2 או 3, שיש להם כמות מספקת של רקמת גידול זמינה מהכריתה הראשונית לצורך בדיקות מחקריות ואשר מוכנים לספק דגימות דם מלא סדרתיות.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    גנטי
    שם מוצר מסחרי
    oncowatch
    שם מוצר גנרי
    oncowatch
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    75
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    השתתפות במחקר זה כרוכה באיסוף דגימות דם ודגימות רקמה ושימוש בהן למטרות מחקר. המשתתפים יתבקשו לספק דגימות מחקר בביקורי המחקר של נקודת ההתחלה, של המעקב טרום-ההישנות, ושל ההישנות הקלינית (אם רלוונטי).

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}