תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות
ירושלים; צפון
תכשיר רפואי
21/06/2022
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר קליני זה יבדוק את ההשפעות של תרופה ניסיונית חדשה הנקראת RBN-2397, המעכבת אנזים הנקרא PARP7, בשילוב עם פמברוליזומאב (שם מסחרי Keytruda), תרופה מסוג מעכב PD-1. האנזים PARP7 מופעל על ידי גורמים סרטניים, כגון רעלנים בעשן סיגריות. תאי סרטן משתמשים ב-PARP7 כדי ל"הסתתר" ממערכת החיסון, בכך שהם מונעים מהתא לשלוח אות מסוים (אינטרפרון מסוג 1) המודיע למערכת החיסון שמשהו אינו כשורה ושיש להרוג את התא. במחקרים בבעלי חיים הודגם כי תרופת המחקר המעכבת של PARP7, פועלת על תאי הגידול בשתי דרכים, היא מעכבת את גדילת הגידול, וגם מכבה את האות "אל תהרגו אותי" שהגידול שולח כדי לחמוק ממערכת החיסון. עד כה, כ-60 מטופלים עם סרטן טופלו בתרופת המחקר, ובמטופלים מסוימים נמצא כי היא מייצבת או מפחיתה את גודל הגידול. החלק הראשון של המחקר יעריך את הבטיחות של RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב. וכמו כן, יגדיר את המינון של RBN-2397 לשימוש בשילוב עם פמברוליזומאב עבור שלב 2. החלק השני של המחקר יעריך את הפעילות האנטי-גידולית של RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות מסוג קרצינומה של תאי קשקש בריאות (SCCL)
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    21/06/2022
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע טיפול אחת, של תרופת המחקר RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה)

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    RBN-2397
    שם מוצר גנרי
    RBN-2397
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    12
    מספר המשתתפים בעולם
    50
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    כמשתתף במחקר, יהיה עליך לבצע את הפעולות הבאות: להגיע לכל הביקורים שנקבעו ליטול את תרופת המחקר על פי ההנחיות לאחסן את תרופת המחקר על פי ההנחיות ולא לאפשר לאף אחד מלבדך להשתמש בתרופת המחקר שלך להחזיר למרכז המחקר את כל בקבוקי תרופת המחקר ואת כל הכמוסות שלא השתמשת בהם לענות בכנות לכל השאלות שישאלו רופא המחקר וצוות המחקר לדווח לצוות המחקר על כל התרופות שאתה נוטל במהלך המחקר לא ליטול תרופות שאינן מותרות במהלך השתתפותך במחקר לא להשתתף בשום ניסוי קליני אחר בזמן השתתפותך במחקר הזה. משך השתתפותך יהיה תלוי במספר מחזורי הטיפול שלך. הצפי הוא שהמעורבות המינימלית במחקר תהיה למשך מחזור אחד (21 ימים, בתוספת תקופת הסינון), ועד 90 ימי מעקב לבטיחות. אתה תקבל טיפול בתרופות המחקר כל עוד רופא המחקר חושב שהדבר לטובתך. אתה תהיה כשיר לקבלת מספר בלתי מוגבל של מחזורי טיפול נוספים בני 21 ימים אם מחלתך לא תתקדם ובהינתן שלא תסבול מתופעות לוואי בלתי קבילות כלשהן במהלך מחזור הטיפול הראשון ובמחזורים שלאחר מכן.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}