מטרת הניסוי: מטרת מחקר זה היא לבדוק את הבטיחות והיעילות של מוסונטוזומאב בשילוב עם CC-220 או CC-99282 (זרוע 1), או גלופיטמאב עם אובינוטוזומאב בשילוב עם CC-220 או CC-99282 (זרוע 2) ברמות מינון שונות ולוחות זמנים שונים כדי לגלות אילו השפעות, טובות או רעות, יש לשילוב תרופה זה עליך ועל הסרטן שלך. כ64-112 חולים עם לימפומה עשויים להשתתף במחקר כולו עם כ32-56 אנשים המשתתפים בזרוע 1 וכ32-56 אנשים בזרוע 2. תעבור הערכת גידול בסינון, בסוף מחזורים 3, 6, 9 ובסוף הטיפול, ולאחר מכן כל 6 חודשים עד שנתיים לאחר הטיפול האחרון או עד להתקדמות המחלה ו/או תחילת טיפול לימפומה חדש. הטיפול בניסוי: אתה מוזמן להשתתף במחקר זה משום שיש לך סוג מסוים של סרטן הנקרא לימפומה. המחקר יגייס משתתפים עם היסטוריה של לימפומה שאינה הודג'קין הצפויה לבטא את האנטיגן CD20, במיוחד לימפומה מפושטת של תאי B גדולים ולימפומה פוליקולרית. אתה תשובץ לאחת מקבוצות הטיפול הבאות: בזרוע 1 כדי לקבל טיפול במוסונטוזומאב בשילוב עם תרופות הנקראות CC-220 ו-CC-99282

או בזרוע 2 כדי לקבל טיפול בגלופיטמאב בשילוב עם תרופות הנקראות CC-220 ו-CC-99282. זרוע 1: משתתפים המגויסים לכל עוקבה (עוקבה היא קבוצה של משתתפי מחקר בעלי מאפיינים משותפים) יקבלו את מנת המוסונטוזומאב המומלצת בזריקה תת-עורית (מתחת לעור) כל שבוע במחזור הראשון, ולאחר מכן כל 4 שבועות במחזורים 2-12. מחזור 1 בן 21 ימים ומחזורים 2-12 בני 28 ימים. במהלך המחזור הראשון, תקבל מנות עולות של מוסונטוזומאב ביום 1, ביום 8 וביום 15. אין צורך באשפוז, אולם הרופא שלך עשוי להציע אשפוז אם הוא יראה בכך צורך. לאחר מכן, מוסונטוזומאב תינתן כל 4 שבועות ביום הראשון של כל מחזור. מתן CC-220 או CC-99282 יחל במחזור 2. המשתתפים יצטרפו לעוקבה הרלוונטית הפתוחה לגיוס במועד מתן ההסכמה והמתאימה למאפייני מחלתם. עוקבה א'1 ועוקבה א'2: CC-220 תינתן דרך הפה פעם ביום החל ממחזור 2 יום 1. CC-220 תינתן מיום 1 עד יום 21 של מחזורים 2-12. עוקבה ב'1 ועוקבה ב'2: CC-99282 תינתן דרך הפה פעם ביום החל ממחזור 2 יום 1. CC 99282 תינתן מיום 1 עד יום 14 של מחזורים 2-12.

עוקבת הרחבה ה': מוסונטוזומאב תשולב עם CC-220 או CC 99282 כאשר יינתן המינון המומלץ לשלב 2 של CC-220 או של CC 99282. CC-220 או CC 99282 יינתנו דרך הפה פעם ביום החל ממחזור 2 יום 1. CC-220 תינתן החל מיום 1 עד יום 21 של כל מחזור. CC 99282 תינתן החל מיום 1 עד יום 14 של כל מחזור. זרוע 2: משתתפים המגויסים לכל יקבלו את מנת הגלופיטמאב המומלצת בעירוי תוך-ורידי כל 21 ימים. כל תקופה בת 21 ימים נקראת "מחזור". במהלך המחזור הראשון, תקבל אובינוטוזומאב במחזור 1 יום 1, מנה עולה של גלופיטמאב במחזור 1 יום 8, יום 15 וביום 1 של מחזור 2. אתה תישאר בבית החולים למשך 24 שעות לאחר המנה הראשונה של גלופיטמאב במחזור 1 יום 8. לאחר מכן, גלופיטמאב תינתן כל 3 שבועות ביום הראשון של כל מחזור. מתן CC 220 או CC-99282 יחל במחזור 3. המשתתפים יצטרפו לעוקבה הרלוונטית הפתוחה לגיוס במועד מתן ההסכמה והמתאימה למאפייני מחלתם. -עוקבה ג'1 ועוקבה ג'2: CC-220 תינתן דרך הפה פעם ביום החל ממחזור 3 יום 1. CC 220 תינתן מיום 1 עד יום 14 ממחזור 3 עד מחזור 12.

-עוקבה ד'1 ועוקבה ד'2: CC-99282 תינתן דרך הפה פעם ביום החל ממחזור 3 יום 1. CC 99282 תינתן מיום 1 עד יום 10 ממחזור 3 עד מחזור 12. -עוקבת הרחבה ו': גלופיטמאב תשולב עם CC-220 או CC 99282 כאשר יינתן המינון המומלץ לשלב 2 של CC-220 או של CC 99282. שיטות הניסוי: מוסונטוזומאב, גלופיטמאב, אובינוטוזומאב, CC-220 ו-CC-99282 הן תרופות ניסיוניות, כלומר, רשויות הבריאות לא אישרו את מוסונטוזומאב, את גלופיטמאב, את אובינוטוזומאב, את CC-220 ואת CC-99282 לטיפול בלימפומה. תרופות אלה לא נבדקו יחד באנשים לפני מחקר זה, מוסונטוזומאב הראתה פעילות כטיפול יחידני במחקר קליני בשלב 1ב (מחקר GO29781) הן עבור NHL איטית והן עבור NHL אגרסיבית. גלופיטמאב הראתה פעילות כטיפול יחידני במחקר קליני בשלב 1/2 (מחקר NP30179) הן עבור NHL איטית והן עבור NHL אגרסיבית. טיפול מקדים באובינוטוזומאב יינתן לך כאמצעי בטיחות כדי להפחית את מספר תאי ה-B התקינים והסרטניים בדם הסובבים במחזור הדם, דבר שעשוי לעזור להפחית תופעות לוואי שעלולות להתרחש לאחר המנה הראשונה שלך של גלופיטמאב.