תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן
ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
 
27/12/2022
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    למחקר זה יגויסו 86 משתתפים עם הישנות ואבחנה היסטופתולוגית של קרצינומה של תאי קשקש עוריים, אשר נכשלו בלפחות קו ראשוני של טיפול סטנדרטי ואשר לא מתאימים לעבור ניתוח או הקרנות חיצוניות סטנדרטיות לטיפול בקרצינומה, או סוג אחר של טכנולוגיית ברכיתרפיה מסוג שאינו קרינת אלפא, ואשר אינם מתאימים לטיפול מערכתי זמין אחר. משתתפים אשר חתמו על טופס הסכמה מדעת ונמצאו מתאימים לפי קריטריוני ההכללה ואי ההכללה יעברו פרוצדורת החדרה של מקורות ה-.DaRT מספרם ומיקומם של המקורות יקבע על סמך נתוני הגידול הספציפי. המקורות ישארו בתוך הגידול למשך של 14-21 ימים. לאחר מכן יגיע המטופל לעוד 8 ביקורי מעקב שיתפרשו עד ל52 שבועות לאחר החדרת המקורות. לאחר ביקור המעקב האחרון יווצר קשר עם המטופלים פעם ב12 שבועות דרך הטלפון על מנת להעריך את סטטוס ההישרדות שלהם עד ל (1) משיכת הסכמה מצד המטופל, (2) מוות, (3) אובדן למעקב.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    הישנות של קרצינומה של תאי קשקש עוריים
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    27/12/2022
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT05323253
    זרועות מחקר

    במחקר זה קיימת זרוע אחת של מוצר המחקר

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    Alpha DaRT
    שם מוצר גנרי
    Alpha DaRT
    צורת מתן
    שתל,תוך-עורי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    43
    מספר המשתתפים בעולם
    86
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    מטופלים אשר ישתתפו במחקר יעברו בדיקות גופניות (הכוללות הערכת המצב התפקודי, מדידת גובה, משקל וסימנים חיוניים), בדיקות דם, בדיקות דימות (CT). כמו כן, משתתפים במחקר יתבקשו למלא שאלוני איכות חיים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}