ניסוי זה בודק תרופות ניסיוניות הניתנות לפני ואחרי ניתוח לסרטן מתקדם של השחלות, החצוצרות, או רקמות סמוכות בבטן המכונות פריטונאום.
הניסוי בודק 2 טיפולים ניסיוניים שפותחו על ידי היזם:
פמברוליזומאב אושרה לסוגים מסוימים של סרטן.
MK-4830 לא אושרה למכירה.
תרופות הניסוי כוללות גם תרופות אחרות שהן טיפולים מקובלים לסרטן שחלות. אלה הן:
קרבופלטין (Carboplatin)
פאקליטאקסל (Paclitaxel)
אווסטין (נקראת גם בווציזומאב [bevacizumab])
MK-4830 מפותחת על ידי היזם כדי לטפל באנשים עם סוגים שונים של מחלת הסרטן. נכון ל-15 במרץ 2021, נתוני בטיחות היו זמינים עבור 276 בני אדם שטופלו במנה אחת לפחות של תרופת המחקר.
פמברוליזומאב, המאושרת בארה"ב ובכמה מדינות אחרות, זמינה באמצעות מרשם רופא לטיפול במספר סוגים שונים של מחלת הסרטן.
ניסוי זה נערך כדי לבדוק את הדברים הבאים:
לבדוק את הבטיחות של MK-4830, כשהיא ניתנת עם פמברוליזומאב וכימותרפיה
לבדוק האם תרופות הניסוי מפחיתות סמן ביולוגי, המצוי לעתים קרובות בדמם של אנשים עם סרטן (ctDNA). סמנים ביולוגיים הם חומרים בגוף, שיכולים להראות האם יש למישהו סוג מסוים של סרטן או מחלה אחרת.
לבדוק באיזו מידה תרופות הניסוי עובדות, כשהן ניתנות לפני ואחרי ניתוח לסרטן שחלות מתקדם
תקופה צפוייה להשתתפות:
מטופלת תהיה בניסוי כ-14 או 15 חודשים, תלוי במועד הניתוח.
המטו]לת תבקר במרכז הניסוי כ-8 פעמים. חלק מהביקורים ייערכו לפני הניתוח. אחרים ייערכו אחרי הניתוח.
פרוצדורות עיקריות:
לעבור בדיקה גופנית
למסור דגימות דם ושתן. כמו כן, צוות הניסוי ייתן למטופלת מכשיר המשמש לאיסוף דגימות דם בבית אותו יש לשלוח למעבדה. המכשיר נקרא Tasso-M20. צוות הניסוי ילמדו את המטופלת כיצד ומתי להשתמש במכשיר וכיצד לשלוח את הדגימות.
לתת דגימת רקמה מביופסיה או ניתוח קודמים בתחילת הניסוי, ולתת רקמה מהניתוח שבמהלך הניסוי.
לעבור סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI) של המוח, החזה, הבטן ו/או האגן
לעבור מיפוי עצמות ו/או צילום רטנגן
לעבור בדיקה של תפקוד הלב באמצעות אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג)